2023 年 12 月 13 日 TheraTechnologies Inc宣布对HIV-1药物Trogarzo（ibalizumab-uiyk）的美国标签进行重大更新，引入90秒静脉推注剂量。 这一创新**方案标志着HIV-1**领域向前迈出了革命性的一步，为患者提供了更方便、更灵活的用药选择。
HIV-1感染是导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的主要病原体之一，具有剧毒和传染性。 这种感染会损害免疫系统的白细胞，尤其是CD4+细胞，引起一系列症状，如发烧、皮疹和慢性疲劳。 作为一种重组人源化单克隆抗体，Trogarzo已成为预防CD4+ T细胞HIV-1感染的重要工具。
Trogarzo 含有 ibalizumab-uiyk，这是一种免疫球蛋白 G （IgG） 亚型 4 的重组人源化单克隆抗体。 该药物通过与CD4 + T细胞的第二个细胞外结构域结合，通过细胞间融合防止HIV-1病毒的传播，从而保持正常的免疫功能。 作为一种抗逆转录病毒药物，Trogarzo 与其他药物联合用于治疗耐多药 HIV-1 感染，尤其是在当前抗逆转录病毒药物失败的患者中。
美国食品和药物管理局 （FDA） 于 2018 年 3 月首次批准 Trogarzo，为 HIV 感染者提供了一种创新的**选择。 这个更新的标签允许 2000 毫克负荷剂量作为 90 秒静脉推注给药，而不是传统的 30 分钟静脉输注。 trogarzo 的维持剂量（800 mg）可以作为稀释的 15 分钟静脉输注或每两周一次 30 秒未稀释的静脉推注给药。
Theratechnologies高级副总裁兼首席医疗官Christian Marsolais博士说：“批准的更新标签进一步简化了重症HIV感染者的trogarzo管理**，使他们能够在自己的医务室开始**。 这种新的trogarzo负荷剂量给药方案是我们不断努力提高非口服**对这一重要人群的便利性的最新创新，这些人群的选择有限，并且长期服用口服HIV药物，其中许多人已经服用了几十年。 ”
目前，Theratechnologies正在向FDA申请肌肉注射Trogarzo的维持剂量。 根据 3 期研究的结果，肌内和静脉输注的平均谷浓度相当，为该**方案的多样化提供了潜力。 这一举措将进一步推动HIV-1**的创新，并为患者提供更加个性化和舒适的**选择。
Trogarzo 的美国标签更新标志着 HIV-1** 领域的创新飞跃。 随着90秒静脉推注剂量的引入，Trogarzo为患者提供了一种更方便的给药方式，同时保持其出色的效果。 这一进展将极大地改善HIV-1感染患者的体验，为未来的研发提供新的方向。 我们期待在不久的将来进行这项创新，这将为更多患者带来福音，也是寻找HIV-1的关键一步。