无菌检测的适用法规和标准是什么？

对于无菌测试仪培训方案来说，一个特别好的地方是无菌检测体系非常成熟，无菌检测的法规和标准比较完善，我们可以从适用的法规和标准中找到常规无菌检测的方法和依据。 本文介绍了无菌检测的适用法规和标准。

无菌检测的适用法规和标准是什么？

1.中华人民共和国药典（2024年版）。

2.《医用输液、输血和注射器具试验方法》系列标准（GB T 14233）。

3.《制药工业洁净室（区）悬浮颗粒物试验方法》（GB T 16292-2010）。

4.《制药工业洁净室（区）浮游细菌试验方法》（GB T 16293-2010）。

5.《制药工业洁净室（区）沉降菌试验方法》（GBT 16294-2010）。

6.《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）。

7.保健品灭菌术语（GB T 19971-2015）。

8.医疗器械灭菌 微生物学方法 第2部分：灭菌过程定义、验证和维护的无菌试验（GB T 19973。2-2018）

9.《生物安全实验室建设技术规范》（GB 50346-2011）。

10.《医疗器械安全通用要求检验规范》，中国医药科技出版社（2019）。