快消品谈消费 你支持医疗反腐吗？近日，阿斯利康宣布以86溢价收购Gracell Biotech，这是迄今为止第一家被跨国制药公司溢价全资收购的中国生物技术公司。 拥有真正创新基因的中国生物被跨国药企高价收购，国产创新药以崭新的姿态走出国门。 回首2024年，君实生物打响了国产PD-1药物突破FDA的第一枪，国产创新药出海，BD（业务拓展）合作持续。 2024年是行业机遇与挑战并存的一年，上半年行业投融资低迷，下半年医疗反腐......但与此同时，国内创新药加速进入世界舞台，国家医保谈判加大了创新药的纳入力度
“出海”提速
打开美国市场，BD（业务拓展）进行海外授权交易，“出海”无疑是2024年医药行业的关键词之一。
2024年10月29日，君实生物宣布，公司自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗已获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准用于晚期鼻咽癌全系列患者**，成为首个获FDA批准的中国自主研发生产的创新生物药。
本月，在北京商报社和深蓝**智库联合主办的“创新药的机遇”沙龙上，咸通药业高级副总裁王鹏分享了国产创新药走出国门的必要性。 他表示，海外意味着一个更广阔、更成熟的市场，可以给企业带来更多的商业利益。 从产品实力来看，走向海外市场是一个企业研发能力的重要背书，也是企业后续发展的重要里程碑。 无论是创新药还是其他一些产品，出海都是一个非常重要的方向。
今年以来，药企加快了国际化步伐。 前三季度，恒瑞医药继续聚焦海外BD（业务拓展）业务，实现了PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗、HER1 HER2 HER4靶向药物吡咯替尼、EZH2抑制剂SHR2554等一批具有自主知识产权的创新药的海外授权。
中国原创创新药持续吸引全球目光。 第65届美国血液学会（ASH）年会是全球血液学领域规模最大的国际学术盛会之一。 今年，亚盛医药在ASH年会上展示了其重磅产品Neric的多项最新进展，这是Neric的研究成果连续第六年在ASH年会上以口头报告的形式获得荣誉。
ADC药物作为新兴靶点，在海外也取得了丰硕的成果。 去年，葛兰素史克收购了汉森制药两条ADC管线的一部分，共计32个8亿美元;和铂医药的子公司Nona Biologics已与辉瑞公司签订独家许可协议，将人类槲皮素靶向（MSLN）抗体-药物偶联物（ADC）HBM9033进行全球临床开发和商业化，最多10个5亿美元的里程碑付款。
除了产品管线之间的交易外，业内还出现了首例中国创新型制药公司在年底被跨国制药公司收购的案例。 12月26日，阿斯利康宣布收购Gracell Biologics，交易总额约为12亿美元，较Gracell Biologics于2024年12月22日的**价格溢价86%。 这是迄今为止第一家被跨国制药公司溢价完全收购的中国生物技术公司。 Gracell作为阿斯利康的全资子公司继续在中国和美国开展业务。
反腐风暴
说到2024年，对行业影响较大的事件还有医疗反腐风暴，比以往更广泛、更深刻。
2024年7月28日，配合医药领域集中整治腐败工作的纪检监察机关动员部署会在北京召开。 会议指出，着力整治医药领域腐败，推动“健康中国”战略实施，净化医药产业生态，维护人民群众切身利益，是必然要求。 要以监管的外推力激发内生动力履行主体责任，对医药行业进行全领域、全链条、全覆盖的深度系统治理。 加大纪律执法力度，狠抓领导干部和关键岗位人员，坚持联合查办受贿行为，集中查处一批医药领域腐败案件，形成威慑力。
随后，多家上市药企反映相关负责人被拘留侦查。 例如，威宁健康实际控制人、董事长周伟因涉嫌受贿被立案侦查并被拘留赛轮生物实际控制人、董事长樊志因涉嫌职务犯罪被拘留立案侦查华夏眼科实际控制人、董事长苏庆灿也因个人原因被上海市监委拘留上海医药原董事长周军涉嫌严重违纪违法，正在接受上海市纪委监察委员会的纪律审查和监督调查。
反腐败斗争仍在继续。 月底，国家卫健委官网发文称，国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局联合印发的《医院检查工作管理办法（试行）》和新一轮《大型医院检查工作方案（2023-2024年）》明确提出，2024年12月至2024年10月底， 新建一流医院的检查将采取自查结合现场检查的方式进行。
本次检查将围绕公立医院党建、行业作风建设、运营管理三大环节，重点开展医药领域腐败集中整治、医疗机构工作人员廉洁从业九指引、全国医疗机构及其工作人员廉洁工作。
鼓励创新
“创新”仍然是整个行业的主旋律。 2024年1月，国家食品药品监督管理总局印发《关于进一步加强中医药科学监管促进中医药传承创新发展的若干措施》，从9个方面提出35条具体措施，推动构建有中国特色中药科学监管体系。 同年3月，国家食品药品监督管理总局发布《药品审评中心加快创新药上市许可申请审评（试行）》，鼓励创新药研发机构加大投入，提高创新能力。
2024年国家医保药品目录调整结果于2024年12月13日正式发布。 国家医保药品目录新增126种药品，1种药品移出目录。 目录外药品143种参与谈判或投标，其中121种药品成功谈判或投标，谈判成功率为846%，平均降价617%，成功率和**下降率与2024年基本持平。 其中，创新药谈判成功率高，平均减少率低，70%的创新药已按原价续期。
据国家医保局药品管理司司长黄新宇介绍，国家医保局对创新药的支持包括建立医保目录动态调整机制，以适应新药的获取，建立每年一次的目录动态调整机制， 调整周期由原来的最长8年缩短至1年创新药纳入医保目录出台了大量政策，建立了覆盖申报、审核、计算、谈判全流程的支撑机制完善创新药谈判续证规则，支持创新药开发，适当控制续证和新适应症药品降价数量和降幅，对新药企业给予稳定预期。
海南博鳌医疗科技总经理邓志东对北京第一财报记者表示，2024年医药健康产业的关键词是快速发展、技术创新、医保集中采购、数字化转型等，其中在医保集中采购方面，医保控成本能力有所增强， 同时也为企业提供了规模效应和市场机会。此外，2024年将启动一系列政策改革和制度创新，推动行业高质量发展和健康产业生态。
北京商报记者 |姚倩.
阿斯利康的官方网站。
编辑|白杨。