[**广东省食品药品监督管理局、省局新闻]。
为贯彻落实《广东省人民办公厅关于印发《广东省医疗器械产业高质量发展实施方案》要求,强化法定检验检测技术支持机构公益属性和技术服务属性, 并不断缩短检验检测时间,今年以来,省医疗器械研究院聚焦企业需求,制定了多项暖企措施,开辟了一批快速通道,加快了企业注册验收,加快了产品上市进程。
一是打通创新产品创新通道,对符合国家药品监督管理局要求或广东省药品监督管理局第二类创新医疗器械的创新医疗器械开辟创新通道,缩短任务检查周期,加快检查效率40%。
二是打通重点项目绿色通道,对符合《广东省药监局生物医药产业重点领域重点项目、重点企业和创新服务管理办法》的重点医疗器械产品开通绿色通道,缩短任务检查周期,加快检查效率30%。
三是开通重点区域优惠检验通道,对市监管部门遴选、省药监局联合放行的重大产业化项目产品,以及符合黄埔区要求的产品,开通优惠检验通道,缩短任务检查周期,提高检查效率20%。
下一步,省医疗器械研究院将继续发挥技术优势,强化主动服务意识,不断拓展服务领域,不断优化服务措施,探索交流合作机制,谋划“产、研、检”一体化发展新路径,助力广东省医疗器械产业档次升级。 (由省医疗装备研究所提供)。
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