据国家药监局消息,截至12月22日,我国共有18个创新药处于临床研发阶段,其中4个药物已进入III期临床阶段,包括恒瑞、一品红、壹方生物等多家国内企业已布局。 据弗若斯特沙利文测算,2024年中国痛风药物市场规模将达到108亿元。 上海交通大学医学院附属新华医院内分泌科主任苏青告诉人民**健康客户端记者,目前,痛风药物的研发和传统药物依从性的提高还有很大的空间。
2024年中国高尿酸血症和痛风趋势***世界及中国高尿酸血症和痛风患者人数。 中康工业研究院图。
南方医科大学珠江医院风湿免疫科主任医师于庆红指出,目前我国痛风发病率较高,《2024年中国高尿酸和痛风趋势***》显示,我国痛风发作人数近1500万人,近年来发作次数明显增加。 痛风要解决的主要问题是高尿酸。
苏青向人民健康客户介绍,目前的痛风药物主要分为两类,一类是降尿酸药,另一类是痛风性关节炎发作的第一类药物。 其中,降尿酸药物分为非特异性药物(碱化尿)、促尿酸药物、黄嘌呤氧化酶抑制剂(抑制尿酸生成)和尿苷酶四大类。 其中,尿苷酶尚未在中国上市。 “目前,我国痛风药物存在一个问题,无论是黄嘌呤氧化酶抑制剂还是尿酸排泄药物,都无法溶解形成的尿酸结晶。 另一方面,尿酸酶是一种生物制剂,它是一种蛋白质制剂,可以分解已经形成的尿酸。 ”
在谈到未来痛风药物在中国的研发重点时,苏青提出了几点期望:
首先是加快国产尿酸类药物上市:“目前痛风性关节炎的抗作用与痛风石的形成密切相关,国内还没有很好的药物。 如果尿酸酶药物在中国上市,对患者将有很好的益处。 ”
二是作用于痛风性关节炎的药物中,单克隆抗体的研发空间还很大:“对于痛风的传统药物**,作用途径是固定的。 目前,痛风性关节炎主要使用的典型药物是秋水仙碱,但由于其每两小时服用一次的频率、用药依从性差、药物应用量相对较大,患者仍期待更多的长期药物应用门诊。 ”