12月14日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)官网宣布,恒瑞制药1类新药SHR0302缓释片获批临床使用,计划开发**系统性红斑狼疮。 根据弗若斯特沙利文的数据,2024年中国系统性红斑狼疮药物市场的市场规模已增至4亿美元,预计2024年将超过30亿美元。 中国有哪些上市公司? 我国治疗该病的最佳药物现状与前景如何?
公开资料显示,康诺亚、中海壳牌医药集团、智翔金泰、亚盛医药、诺诚健华、泽璟制药等近十家上市公司布局系统性红斑狼疮,药明巨诺等公司也在推进CAR-T***系统性红斑狼疮的研究。
广东省人民医院风湿科主任医师、中华医师协会风湿病专业委员会副主任委员张晓在接受人民健康客户端采访时指出,目前国内系统性红斑狼疮的治疗有三个变化:“首先, 激素虽然是基本药物,但现在概念上提倡在病情稳定后将激素降低到最小剂量,甚至无激素状态;其次,在免疫抑制剂方面,尽可能减少免疫抑制剂的长期维持; 第三个也是最大的变化是,我们现在有了靶向药物。 ”
中华医学生物免疫学会风湿免疫学分会副主任委员、南方医科大学珠江医院风湿免疫科主任医师于庆红也向人民健康客户指出,近十年来我国治疗红斑狼疮的最佳方法有了很大的提高。 他介绍,目前**治疗红斑狼疮的药物主要分为以下几类:
首先,具有较强抗炎和免疫抑制作用的激素类药物,在发挥其较强免疫抑制作用的同时,如果长期大量使用,会影响器官,新指南建议,在发挥抗炎作用后,应尽可能减少此类药物的使用,避免其持续损伤;
第二类是免疫药物,主要用于解决红斑狼疮患者免疫功能过剩的问题;
第三类是抗疟药,是免疫调节剂,其主要特点是具有柔和的抗炎作用和减少光过敏;
最后一类是近年来新兴的生物制剂(靶向药物),开启了靶向狼疮的时代,更经典的药物已成功用于难治性红斑狼疮。
虽然这些药物的应用大大提高了疾病的疗效,但它们都是在疾病中间起有效作用的药物,并不能解决疾病的所有问题,如药物依赖甚至器官损害。
在谈到红斑狼疮药物未来的发展重点时,于庆红表示:“未来生物制剂将是红斑狼疮药物研发的重点,一方面是小分子药物,其靶点非常明确,又是口服药物,具有服用方便的优点, 便携性好,疗效准确,避免了其他同类药物的不良反应,同时,此类药物是化学分子药物,成本低。作为一种需要长期甚至终生管理的疾病,便捷、有效、安全、高性价比的药物值得期待。 ”
同时,他也强调,系统性红斑狼疮病的临床治疗与彻底治疗存在显著差异,该药有望在未来解决该病的问题,但其根本原因,如发病机制和阻断方法,仍有待进一步探索。