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原标题：无菌医疗器械的包装检测仪器设备有哪些
无菌医疗器械包装是保证无菌医疗器械产品安全有效的重要环节，生产企业需要对所选无菌医疗器械的产品包装进行验证，确保产品包装能够为无菌医疗器械提供良好的无菌屏障，直到产品使用前的最后一刻。
相关关键词：无菌医疗器械包装检测仪，无菌医疗器械纸塑包装检测设备，纸塑包装密封性测试仪，热封性能测试仪，撕裂强度试验机
1.根据YY T06812010 无菌医疗器械包装实验方法要求应进行密封性能检测。
1.正压密封检测
yy/t0681.2.规定了无菌包装抗内压损伤的试验方法：
yy/t0681.5.规定无菌医疗器械中总泄漏的试验方法
yy/t0681.9.描述了用气动方法测试约束板内部软包装密封件破裂强度的方法。
所有三个标准都可以用泄漏和密封强度测试仪LSST-01实现。
本产品采用正压试验原理，适用于各种封边条封口强度、热封质量、整袋膨胀压力、泄漏性能的定量测定该装置配有双压力传感器，既能满足抗内压损伤的试验方法，又可试验毛泄漏的试验方法。
LSST-01支持破裂、蠕变、蠕变到破裂、保压等多种测试模式，支持膨胀抑制、膨胀非抑制测试，设备具有过压安全保护、掉电记忆等安全设计，保证系统在测试过程中的稳定性，中英文界面可随意切换，设备采用高精度电子流量控制器， 实现对气体流量的精确控制，压力和时间可预设，直接输入数值，即可进入测试模式，操作非常方便。
2.负压检漏
本项目可在LEAK-01检漏仪上实施。
本产品适用于根据负压试验原理对袋、瓶、罐、箱等包装件进行密封试验。 通过试验，可以对包装的密封工艺和密封性能进行有效的对比和评价，确定相关技术指标，提供科学依据。 也可用于测试某些包装在跌落和压力测试后的密封性能。
LEAK-01采用负压测试原理，精密压力测试系统，进口高速高精度采样芯片，有效保证测试的准确性和实时性。 具有自动恒压送风功能，确保在预设的真空条件下进行试验，自动反吹和卸载功能使试验结束过程简单顺畅。 7寸高清彩色液晶屏可实时显示测试数据，梯度测试模式方便快速找出样品的泄漏压力。
2、医疗器械包装热封试验
热封测试仪采用热压封口法的测试原理，适用于测量塑料薄膜基材、软包装复合膜、铜版纸等热封复合膜的热封温度、热封时间和热封压力等参数，以指导大规模工业化生产，是实验室必备的测试仪器， 科研生产。
热封测试仪HSR-01符合相关要求。
HSR-01具有7英寸高清彩色液晶屏和触摸屏操作界面，可实时显示测试数据。 具有手动和脚踏板两种测试启动模式，以及防烫伤安全设计，可有效保证用户的便利性和安全性。 上下热封头可独立控制，系统采用数字式热封头i.d 温控技术，可快速达到设定温度，有效避免温度波动。 可预设热封温度、时间、压力等参数，可直接输入数值进入测试模式。 热封头结构的设计保证了整个热封头的温度均匀性，整个热封头的均匀性可以达到 1、采用优质耐高温气缸设计，有效避免了热封头温度对压力、热封头宽度、 长度也可特殊定制，不受热封头结构影响。
3、无菌医疗器械纸塑包装撕裂性能的测定
撕裂测试仪FTS-01测试仪器专业适用于薄膜、片材、软质聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯（PVDC）、防水卷材、编织材料、聚烯烃、聚酯、纸张、纸板、纺织品和无纺布的抗撕裂测试。
将钟摆抬高到一定高度，使其具有一定的势能;当钟摆自由摆动时，它利用自己储存的能量将标本撕裂;计算机控制系统计算撕裂试样时消耗的能量，以获得撕裂试样所需的力。 采用电子测量方式，系统由计算机控制，自动化程度高，方便用户快速进行试验操作，试样夹紧、摆锤释放采用气动方式，有效避免了人为因素造成的误差，摆锤容量可选，最高可达6400gf，满足用户不同的测试需求， 实验结果以多种单元展示，设备采用节能环保设计，超低功耗，电脑电平调节辅助系统，确保仪器始终处于最佳测试状态。
四：无菌包装环氧乙烷残留检测
GC-7890气相色谱仪是专为满足医疗器械行业灭菌用环氧乙烷残留检测而设计的专业检测仪器，适用于医疗器械生产行业及相关企业、检测机构对环氧乙烷残留物的检测分析。
高速单片机控制，单探测器结构。 可配置氢火焰离子化检测器（FID）、双气路热导池检测器（TCD）、电子捕获检测器（ECD）等。 采用中文界面，大液晶屏显示，操作参数可通过全键盘输入设置。 该仪器可以在恒温和温度程序下运行。 柱腔配备柔性后门自动控温系统，可实现接近室温的运行。 配备毛细管带隔膜清洗功能，仪器具有高温保护功能，任何温度控制超过设定温度一定范围（设定值为20°C），仪器将断电停止运行的保护和报警。 响应信号可达1500 mV的宽范围，一致性好，可满足高纯度样品分析的需求。 优异的柱箱性能，检测器和汽化室均在200°C，可实现室温+3接近室温操作，且仪器具有良好的程序温度重复性，保证复杂组分样品分析保留时间的一致性。
5.无菌医疗器械包装揉捏特性实验
捏合试验机参照标准YY T068112.制造，适用于各种铝箔、铝塑膜、薄膜、复合膜、涂料等材料的耐摩擦试验。 通过模拟薄膜在生产、加工、运输等过程中的行为，如捏合和破碎损坏，可以判断材料的各种性能。 材料的耐摩擦性是通过测试样品前后针孔数量的变化、透光率的变化或阻隔性能的变化来判断的。
RTT-01捏合测试仪可满足标准A、B、C、D、E、F六种标准测试模式，高频数据采集系统，采集频率高达每秒500次，确保采集到最准确的数据，高性能闭环反馈伺服电机，充分保证测试的功能，采用四工位设计，一次可测试4个样品， 配备微型打印机，可打印实验次数、模式等信息。
6、检测医疗器械产品外箱的抗压性能
纸箱是包装的最外层，对于医疗器械产品是做内容保护的，纸箱是一种低变形的包装，在长途运输过程中一般是堆放运输，会长时间承受固定的压缩力，其最大的破碎力、恒定的承载能力对产品在运输过程中的作用非常重要， 医疗器械在初期选择纸箱厂时应综合考察最大压碎力、整形压缩、恒压变形和恒载试验项目，为自己找到最佳的纸箱企业。
这四项可以在PBT-01纸箱压缩试验机上实现。