为保证医疗器械仓储村内产品数量准确、质量完好、错误杜绝,医疗器械仓储企业应制定相应的仓储制度,确保医疗器械仓储管理规范化运作。 在这里,我们为医疗器械存储保管员和保管员整理了一些系统,供您参考。
1、医疗器械保管人、保管人必须严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》及公司质量管理体系。
2、医疗器械存储产品的存储职责是:安全存储、减少损失、科学维护、保证质量、快速收发、避免事故发生。
3、医疗器械保管人将产品移至适当的保管区域,并附有承兑人签字盖章的保管凭证。
4、医疗器械保管人应熟悉医疗器械产品的性能和保管条件,在保管和保管中应遵守以下要求:
1)医疗器械产品应按温度、湿度要求存放在相应的医疗器械存放区域,产品名称或外包装容易混淆的产品应分开存放。
2)医疗器械存放区内的医疗器械产品实行色码管理,等候区和退货区为黄色,合格区和配送区为绿色,不合格区为红色。
3)医疗器械在贮存管理中,搬运、堆放应严格遵守医疗器械产品外包装图形标志的要求,规范操作。怕压的产品应堆放在可控高度,并定期堆放。
4)医疗器械存放各仓库(区)产品应合理堆放,留五距离,不倒置、不混杂,本着安全、方便、科学、贮存的原则。
5)医疗器械存放应保持仓库、货架和库内医疗器械产品的清洁卫生,定期清洁,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
6)医疗器械保管应建立专职维修机构,在品管部门的指导下,负责产品保管的保管工作,对保管人进行技术指导,维修工作应贯彻“预防为主”的原则。
7)按流通量对医疗器械入库库存产品进行质量检验,一个季度为一个周期周期。对保质期产品和一次性无菌产品,应酌情增加检验次数,并做好库存产品的维护和检验记录。
8)医疗器械产品维修中如发现质量问题,应挂明显标志并暂停发货,并尽快通知质管部门处理。
9)加强温湿度管理,做好温湿度记录工作,记录应妥善保管,定期分析,掌握变化规律。
10)医疗设备保管人、保管人应能正确使用各类消防器材、设施,配备的消防器材、设施应安全有效。
医疗器械仓储的仓储维护体系在一定程度上反映了医疗器械仓储企业的形象,直接影响到企业的经济效益和社会效益。 因此,规范医疗器械产品的储存和维护也是医疗器械仓储物流的重要任务之一
内容来源于网络,如有侵权请联系删除!)
上海宏宇连锁管理提供GSP认证的医疗器械仓储服务,采用WMS管理系统,满足医疗器械仓储各个环节的质量控制规范要求,确保医疗产品的可追溯性和质量安全