在多适应症的驱动下,GLP-1药物的想象力不断扩大。
摩根大通(JPMorgan Chase)分析师**估计,到2024年,GLP-1相关药物的年销售额将超过1000亿美元。 1000亿元的潜在市场势必会吸引众多药企入局,包括阿斯利康、罗氏等药企纷纷争相登陆这一赛道。
然而,随着进入者的增加,GLP-1药物的竞争门槛也在不断提高,药企必须证明自己的优势,正面交锋的实验在所难免。
目前,诺和诺德和礼来已经开始了自己的正面交锋实验,希望能用实力说话。
在这种情况下,国内球员也不能幸免。
12月1日,据药物临床试验注册及信息公示平台官网消息,信达生物GLP-1R GCGR激动剂Mastotide启动III期临床试验,对照药物为司美格鲁肽,减肥“神药”。
围绕GLP-1赛道的性能竞赛已经蔓延到全国。
01 内卷下的强度考验
在GLP-1赛道上,想象力和挑战一样多。
目前,虽然进入者数量有所增加,但内卷化无法避免,市场越来越挑剔。 Structure Therapeutics的经验就是一个典型的例子。
9月29日,GLP-1R激动剂GSBR-1290的I期临床数据显示,接受90mg药物**的受试者在28天后平均体重较基线减轻了4%9 kg。
这一数据让市场对GSBR-1290充满期待,Structure Therapeutics的股价为**3456%。
然而,最新发布的2a期临床数据改变了市场的看法。
这种针对 2 型糖尿病的临床治疗显示,在 **12 周时,45 mg 和 90 mg 剂量组的 HbA1C(糖化血红蛋白指数)降低。 02%;
在体重减轻方面,120毫克剂量组和安慰剂组分别在8周时减轻了体重。 82%。
虽然数据良好,但与礼来公司的口服GLP-1R药物或forglipron相比,GSBR-1290似乎处于整体劣势。
对于2型糖尿病,奥格列隆的HbA1C降低作用可达15%;在减肥领域,GSBR-1290的曲线也不如奥格列酮。
虽然两者不是头对头的临床研究,但根据初步临床数据,GSBR-1290似乎没有竞争力。 正因为如此,在这份数据发布后,结构生物的股价一度下跌了4282%。
结构生物技术的情况证明,GLP-1赛道对参赛者的实力提出了要求。 或许,信达生物也意识到了这一点,并开始了正面交锋的临床试验。
如果Maxlutide能够击败semaglutide,那么它肯定会在GLP-1赛道上占有一席之地。
02 竞争壁垒上升
事实上,GLP-1领域的头对头临床试验已经是全球的基础操作。
特别是礼来和诺和诺德这两大龙头企业,希望通过正面交锋的临床试验来挤压竞争对手的生存空间。
今年4月,礼来率先挑战诺和诺德。 该公司进行了一项III期临床试验,以评估GLP-1 GIP双重激动剂替帕肽与索马鲁肽在肥胖或超重且有体重相关合并症的非2型糖尿病患者中的疗效和安全性。
礼来的雄心壮志不仅在于击败索马鲁肽。 9月,礼来公司进行了另一项III期临床试验,这次直接比较了奥格列隆与口服索马鲁肽在2型糖尿病和二甲双胍血糖功能不全患者中的疗效和安全性。
这次头对头临床试验的目的相当明确,进一步挤压了司美格鲁肽口服药物的想象力。
重要的是要知道,奥格列隆在依从性方面具有优势,可以在没有饮食限制的情况下服用,而索马鲁肽片需要在服药后禁食半小时。 如果奥格列普隆能够在疗效和安全性方面拿下第一名,那么索马鲁肽片的市场想象空间将面临巨大压力。
当然,面对礼来的挑战,诺和诺德自然也不甘示弱。 11月14日,在减肥领域,诺和诺德启动了cagrisema和替帕肽(semaglutide和canglitide的联合疗法)的头对头III期试验。
在这一轮比赛的背后,目前还不知道谁会是最终的赢家。
但有一点是肯定的,无论谁拿下礼来和诺和诺德,减肥药的门槛都在不断提高,想要在这个千亿市场中占有一席之地的后来者,也需要证明自己的实力。