一诺华的BCR-ABL变构抑制剂在中国获批开展新临床试验。
据CDE官网消息，诺华公司BCR-ABL变构抑制剂ASCIMINIB的新临床试验申请已获得默示许可（受理编号：JXHL2300178），用于治疗**慢性粒细胞白血病（CML）患者。急性淋巴细胞白血病 （ALL） 患者。
药品信息
药品名称：阿西米尼
适应症：慢性粒细胞白血病（CML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）。
研发公司：诺华。
API 结构
cas：1492952-76-7
Asciminib 结韶源能提供的小分子构件
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sy018523
第二亚盛医药的APG-2575**初治CLL SLL的全球注册性III期研究获得了CDE临床批准，实现了另一个重要的里程碑。
Biobay上市公司亚盛医药宣布，其关键BCL-2选择性抑制剂APG-2575（赖沙托克）已获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的批准，开展阿考替尼与布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂免疫化疗**治疗慢性淋巴细胞白血病一线患者的全球关键注册性III期临床研究SLL）**。这是继2024年8月美国食品药品监督管理局（FDA）批准一项针对**经历的CLL SLL患者的全球注册III期临床研究之后的又一个重要里程碑。
药品信息
药品名称：赖沙托克
适应症：慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤（CLL SLL）。
研发公司：亚盛医药。
API 结构
cas：2180923-05-9
Lisaftoclax 结韶源能提供的小分子构件
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第三Tennoor 的新药利福舒唑获得美国 FDA 的快速通道认定。
Biobay旗下公司TenNor Therapeutics宣布，其正在开发的新药利福舒尔唑（TNP-2198）**用于治疗幽门螺杆菌感染，已获得美联储的快速通道指定。
药品信息
药品名称：TNP-2198
适应症：幽门螺杆菌感染。
研发公司：Tenno Pharmaceuticals。
API 结构
cas：1001314-13-1
TNP-2198 结韶源能提供的小分子构件
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第四首款KRAS抑制剂的临床数据受到FDA质疑，试验中的统计陷阱难以避免
安进上市的药物sotorasib（lumakras）是一种口服靶向药物，用于KRAS基因G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 KRAS G12C突变来源于癌症相关基因突变，在非小细胞肺癌患者中非常常见。 这种突变导致KRAS蛋白的结构变化，导致癌细胞的异常生长和**。 Sotorasib 通过抑制这种突变 kras 蛋白的活性来减缓或阻止癌细胞的生长。 Lumakras是第一个FDA批准的靶向曾经被认为是“不可成药”的突变的突变。
药品信息
药品名称：索托拉西布
适应症：KRAS基因G12C突变的非小细胞肺癌。
研发公司：安进
API 结构
cas：2296729-00-3
Sotorasib 结韶源能提供的小分子构件
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五**库欣综合征，OCCIDROSTAT被建议纳入优先审评。
据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网消息，Recordati集团中国全资子公司Ricondi Pharmaceutical申报的occitrustat磷酸盐薄膜包衣片拟纳入内源性库欣综合征（又称：内源性皮质醇增多症）的优先审评。 公开资料显示，这是一种新型口服皮质醇合成抑制剂isturisa（osilodrostat），已在欧盟、美国等地获批用于治疗库欣病。 2024年7月，Recordati从诺华公司收购了奥克司他磷酸酯薄膜包衣片的全球开发和营销权。
药品信息
药品名称：osilodrostat
适应症：内源性库欣综合征（又称：内源性皮质醇增多症）。
研发公司：瑞康迪药业。
API 结构
cas：928134-65-0
Osilodrostat 结韶源能提供的小分子构件
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六礼来BTK抑制剂被提议优先审评。
据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，礼来公司申请的吡托布替尼片拟纳入优先审评，单药适用于既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂**的**或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）**患者。 公开资料显示，吡托布替尼（LOXO-305）是一种口服、高选择性、非共价（可逆）BTK抑制剂，已获得美国FDA孤儿药认定和优先审评地位，并于今年1月被FDA加速用于***难治性MCL患者。
药品信息
药品名称：吡托布替尼
适应症：既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶 （BTK） 抑制剂**或难治性套细胞淋巴瘤 （MCL） 治疗。
研发公司：礼来公司。
API 结构
cas：2101700-15-4
吡托布替尼结韶源能提供的小分子构件
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