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[产品名称]。通用名称:登革热病毒NS1抗原、IgG抗体、IgM抗体联合检测试剂(胶体金法)。
作者:
深圳恒昊生物科技***
登革热它是一种由登革热病毒引起并由伊蚊传播的急性传染病。
临床特征为急性起病、高热、全身肌肉、骨髓和关节疼痛、极度疲劳,部分患者可有皮疹、出血倾向和淋巴结肿大。
该病于1779年在埃及开罗、印度尼西亚雅加达和美国费城被发现,根据症状被命名为关节热和骨折热。 1869年,它被英国伦敦皇家内科医学院命名为登革热。
在20世纪,登革热在世界范围内经历了几次大流行,有数百万例病例。 它在东南亚流行。 1978年,中国在广东流行,并分离出登革热病毒1型。 从那时起,该病毒一直在小流行病中被分离出来。
[包装规格]。
铝箔袋单份包装:
卡类型:1人包、10人包、20人包、25人包、40人包、50人包。
有可能的使用
该试剂使用免疫层析技术定性检测人全血、血清或血浆中的登革热病毒 NS1 抗原和/或 IgG 和 IgM 抗体。
登革热是由登革热病毒(分为4种血清型,DENV-1 4)引起的急性传染病,由埃及伊蚊和白纹伊蚊传播,主要分布在热带和**区。
临床类型可分为登革热、登革出血热和登革休克综合征三种类型。
该病扩散迅速,主要临床表现为发热、头痛、全身肌肉和关节疼痛、极度疲劳、皮疹、淋巴结肿大和白细胞减少。 初次登革热病毒感染患者一般临床表现较轻,可表现为无症状隐匿性感染,或轻度典型登革热;
再次感染异型登革热病毒时,病情较严重,临床上登革出血热和休克综合征的概率增加,病死率高,属于严重传染病。
在感染的早期阶段,原发性或继发性感染患者的血清中存在高浓度的NS1抗原,可在发热后1至9天内检测到。 正常情况下,IgM 只能在发病第 5 天至第 6 天初次感染的患者中检测到,此后缓慢下降,而 LGG 在 14 天左右出现,并且可能在患者中终生存在。 在第二次感染后的急性期可以检测到1gm抗体,并且在发热后1 2天内IgG水平迅速升高,但1gm水平在这次感染期间明显下降。
IgG 抗体阳性,表明第二次感染登革热病毒或既往感染过登革热病毒。 IgM 抗体阳性提示原发性感染登革热病毒(病毒特异性 IgM 抗体不仅可能发生在原发感染中,还可能发生在继发性和 ** 感染中)。 IgG 和 IgM 抗体阳性提示晚期原发感染或早期继发感染。
登革热病毒NS1抗原是诊断登革热的特异性血清学标志物,IgM和IgG抗体的动态分布是推断原发性和继发性感染的重要血清学标志物。 本品适用于登革热病毒感染的辅助诊断,以及原发感染和继发感染的鉴定。
测试原理]。
该试剂采用免疫层析法,分别采用双抗体夹心法和捕获法,快速定性检测人全血、血清或血浆中的登革热病毒NS1抗原和/或IgG和IgM抗体。
当登革热病毒NS1抗原试纸中含有登革热病毒NS1抗原,硝酸纤维素膜检测区(T)涂覆全血、血清或血浆中的抗登革热病毒NS1蛋白单克隆抗体时,反应复合物随硝酸纤维素通过层析将膜向前移动,与硝酸纤维素膜上检测区(T)处预包被的抗登革热病毒NS1蛋白单克隆抗体结合,形成一个复杂,最后形成可见的红色反应线,结果呈阳性。反之,当样品不含登革热病毒NS1抗原或浓度低于最低检测限时,检测区(t)无红色反应线,结果为阴性。 无论样品是否含有NS1抗原,在QC区(C)中都会形成红色反应线。
在最低检测限下,检测区(T1、T2)无红色反应线,登革热病毒IgG和IgM抗体结果为阴性。 无论样品中是否含有 IgG 或 IgM 抗体,都会在 QC 区 (C) 形成红色反应线。
[主要成分]。
试剂由测试卡、样品稀释剂(滴瓶)和移液管组成。
1.检测卡由登革热病毒NS1抗原试纸、登革热病毒IgG和IgM抗体试纸以及一个塑料盒组成。 试纸由硝酸纤维素膜、样品垫、粘接垫、吸水纸、PVC板等支架组成。
1)登革热病毒NS1抗原试纸:硝酸纤维素膜包被抗登革热病毒NS1蛋白单克隆抗体和抗小鼠IgG多克隆抗体,结合垫内含有胶体金标记的抗登革热病毒NS1蛋白单克隆抗体。
2)登革热病毒IgG和IgM抗体试纸:硝酸纤维素膜涂有抗人IgG抗体、抗人IgM抗体和生物素,结合垫中含有胶体金标记的登革热病毒重组抗原和亲和素。
2.样品稀释剂(滴管瓶):25人1瓶(样品稀释度为PBS)。
3.2根吸管(一根长吸管和一根短吸管)。
[储存条件和有效期]。
4 保存 30 保存,产品有效期 24 个月。 铝箔袋打开后,应在1小时内尽快使用测试卡。 稀释液开封后应立即盖上盖子,置于阴凉处,请在有效期前使用完毕。
样品要求
全血、血清和血浆样本都可用于检测。
1.全血样本采集:使用抗凝管或预装抗凝剂(建议使用肝素、EDTA、柠檬酸钠等抗凝剂)的采血管采集指尖、耳垂末端或静脉血,摇匀备用。 样品采集后应尽快使用; 如果无法立即检测,样本可在 2 8 天内冷藏,全血样本应在 3 天内检测。
2.血清血浆样本采集:采集静脉血,血液凝固后,直接吸出上清液或离心,即为血清。 用抗凝剂(肝素、EDTA、柠檬酸钠等)从采集管或抗凝管中采集血液,离心或静置后取上层淡黄色清液,即为血浆样品。 如果血清血浆样品不能及时检测,应置于2 8冷藏两周,如需长期储存,应保存在-20冷冻室中,检测前注意恢复室温。
注意:高浓度的黄疸样品(肉眼观察时样品溶液呈黄色),高度溶血样品(游离血红和白浓度为9g l)或肉眼可见絮状沉积物的乳糜血样品会干扰测试结果的解释,因此在使用样品之前应注意样品的外观。