助力生物医药产业高质量发展，钱塘开展了专项微改革

近日，钱塘（新）区生物医药产业科技成果转化迎来了“新年第一单”——康林生物科技（杭州）**以下简称“康林生物科技”）位于杭州医疗港的自主研发的KL003细胞注射液，已顺利获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的默示临床试验许可。

康林生物是一家开发基因创新药的公司，其KL003细胞注射液是一种转基因自体造血干细胞产品，临床上用于儿童地中海贫血或输血依赖型。 目前，KL003电池注射液已完成商业电池生产车间的建设和验证。 凭借自主研发的高效悬浮慢病毒载体表达工艺，KL003的生产成本将大大降低，有望低至全球领先制药企业的十分之几。

要把企业做大做强，除了自身的技能，最优秀的人帮忙也少不了。 康林生物创始人吴浩全表示，“临床资源对于我们目前的新药开发来说是非常稀缺的资源，在杭州医疗港的推荐下，我们与浙江大学第一医院一拍即合，有望在后期在血友病、地中海贫血等功能药物的临床研究方面开展深度合作。 这解决了我们的主要问题之一。 ”

从实验室到临床试验，创新药离不开各方的保驾护航。 作为钱塘“五大龙头”产业之一，为推动科技成果产业化，推动生物医药产业高质量发展，钱塘在生物医药产业研发创新方面进行了“一物一体”的专项微改革。

围绕医药企业专业人才、适应场所、公共服务平台、特种生物制品进口四大重点问题，整合一流、市场、社会资源，形成“一流”服务链，为生物医药企业提供药品购置许可、采购审评等21项基础政务服务，叠加人才招聘等18项高相关性增值服务， 临床试验对接，以及注册和批准。

同时，钱塘还构建了科技成果转化服务综合体，建立了医生进入企业全生命周期管理体系，设立了业务**和服务窗口，根据企业建议迭代了“一类事”的内容。