新京报（记者 张秀兰）3月6日，国家食品药品监督管理总局**显示，勃林格殷格翰针对罕见病的创新靶向生物制剂——生利佐家族皮下注射液（通用名：pesolimab）获批用于减少12岁及以上青少年（体重40kg）和**的全身性脓疱型银屑病（GPP）发病。 这也是首个跨国制药公司在多个中心研发并在中国获批的创新药，早于美国、欧盟和日本。
GPP 是一种罕见、严重或持续发生的疾病，患病率为 1403 100,000人，据此估计，中国约有20,000名GPP患者。 与寻常型银屑病不同，GPP的临床特征是广泛爆发脓疱伴疼痛，并可能伴有高热等全身症状。 GPP 在病程中逆转或持续存在，可能导致住院**，甚至可能伴有严重的危及生命的并发症，包括心力衰竭、肾衰竭和败血症。
是同类产品中首个阻断白细胞介素-36受体（IL-36R）激活的单克隆抗体，可特异性抑制与GPP发病密切相关的白细胞介素-36（IL-36）通路，通过与IL-36受体结合阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路， 实现脓疱和皮肤病变的快速清除，并减少 GPP 发作。该药此前已在中国获批用于GPP攻击，截至目前，已获批的两项适应症已获国家食品药品监督管理总局批准突破性认可和优先审评审批。
浙江大学医学院附属第二医院科主任、中国EFFISAYIL2临床试验首席研究员郑敏教授表示，中国贡献了近20%的研究对象，本研究是GPP**领域的突破性里程碑，结合此前获批的GPP发病适应症， pesolimab 被批准用于减少癫痫发作的适应症，为 GPP 患者提供了全周期疾病管理方案。
校对：翟永军。