近日,跨国制药公司默克宣布,9价HPV疫苗(9-14岁女性)的两剂疫苗接种方案已获批在中国上市。 从三针到两针,疫苗接种的总费用相当于减少数千元。
截至目前,中国共有5种HPV疫苗上市HPV是“人瘤病毒”的缩写,目前已发现200多种,根据致癌性不同分为高危型和低危型,其中常见的是常见的高危型HPV有十几种,包括HPV等。 性传播是HPV感染的最重要途径。近日,一位说唱歌手被前女友**感染了高危HPV**,引发了多名女性**。
图:微博热搜。
大多数 HPV 感染是无症状的,并在 1 到 2 年内被人体自身的免疫系统清除。 但是,如果不清除,持续感染在经过十多年的自然进化后,患癌症的风险很高。
到目前为止,科学家已经发现了200多种HPV,其中十几种与宫颈癌有关。 图:123RF
研究早已明确高危HPV的持续感染是导致宫颈癌的“罪魁祸首”。
全球首款HPV疫苗于2006年上市,使宫颈癌成为唯一可及早预防并有望完全**的癌症,十年后的2016年7月,获准进入中国,次年在内地正式上市。
截至 2023 年,全球已开发出 6 种 HPV 疫苗,根据所涵盖的 HPV 类型分为 2 价、4 价和 9 价疫苗。
而国内市场共有5款车型:包括3种进口HPV疫苗(2价、4价、9价)和2种国产HPV疫苗(均为2价疫苗)。
在广州某社区卫生院的疫苗接种室门口,许多适龄妇女正在等待接种9价HPV疫苗。 照片:作者摄。
我国HPV疫苗尚未纳入国家免疫规划,适龄女性应按照自愿和自费的原则接种疫苗。 去年以来,国产2价HPV疫苗不再短缺,**有所下降,4价疫苗相对容易预约,但9价还是比较紧张。
我在公立医院和社区中心尝试了几次,但没有预约,号码一公布,就瞬间了。 两年前,43岁的韩锐(化名)发现了9价HPV疫苗适用人群由16-26岁调整为9-45岁,希望能赶上这末班车,“最后通过第三方平台,花了1000多手续费才拿到。 ”
含疫苗费3993元,手续费1257元。 照片:受访者提供。
根据国际研究机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的数据,中国的HPV疫苗接种率已从2017年的0.0有所提高2020年为15%至168%,累计疫苗接种率为361%。
然而,与发达国家相比,HPV疫苗接种率高达70%。我国还有很大的改进空间,业内人士指出,“自掏腰包”是疫苗接种率低的重要原因之一。
为此,广东、海南、福建3个省份率先将学龄女童送入免费接种国产二价HPV疫苗包含在惠民政策中。
最贵的进口HPV疫苗变相“减产”9至14岁的女性是世界卫生组织推荐的第一组HPV疫苗接种者。 默克公司是第一个为这个年龄组开发两剂9价疫苗方案的公司。
作为目前最昂贵的进口HPV疫苗,九价HPV疫苗已从三针改为两针,这被业界解读为变相的“降价”。
根据国内主流公立医院公布的**,目前9价HPV疫苗一般每针费用为1331元,总共需要3针,总费用为3993元。 调整至2剂后相当于便宜了1331元
这一消息公布后,目前还处于产品上市申请阶段的国内企业“坐不住了”。 国产9价HPV疫苗尚未上市,将首先面临来自竞争对手的价格压力。
9价HPV疫苗。 图:Picture Worm Creative。
目前,中国市场上有四家HPV疫苗生产企业,2价HPV疫苗来自葛兰素史克(GlaxoSmithKline)、万泰生物和华尔威生物,而4价疫苗和9价疫苗均来自默克公司。 长期以来,世界上只有一家生产9价HPV疫苗的厂家,默克公司(Sharp & Dohme)倾向于选择这种疫苗。 默沙东财报显示,2023年,公司HPV疫苗(4价和9价疫苗)将实现销售额89亿美元,同比增长29%,仍高于2022年22%的增长率。 产品供不应求,9价HPV疫苗成为“战场”,国内药企纷纷部署9价甚至更先进的HPV疫苗研发。 据业内分析,默克公司变相“降价”,也与国产HPV疫苗研发的持续竞赛有关。 公开信息显示,中国正在加速开发10多种HPV疫苗,其中5种是9价HPV疫苗。 去年7月,《柳叶刀传染病》杂志发表了一项国产9价HPV疫苗和进口9价HPV疫苗的头对头比较研究两者在免疫原性和安全性方面同样有效。
《柳叶刀传染病》发表了两种9价HPV疫苗的头对头比较结果。 图:网络截图。
据不完全统计,万泰生物、瑞科生物、华尔威生物、康乐卫士、上海博威的9价HPV疫苗均已进入III期临床阶段预计最早将于2025年推出。一种更先进的国产HPV疫苗也正在开发中。 国药控股中盛成都研究院在京发展11价HPV疫苗、神舟细胞研发14价HPV疫苗目前已进入III期临床试验阶段,由诚达生物与康乐卫士联合开发15价HPV疫苗它也处于临床试验前的准备阶段。 为什么接种HPV疫苗后仍然会患上宫颈癌? 疫苗效应在网络上的“极端营销”,年龄限制带来的紧迫感,以及疫苗稀缺带来的心理效应,导致9价疫苗成为最“抢手”的疫苗。
医生在咨询过程中发现许多女性认为,只要接种9价HPV疫苗,就能一劳永逸
事实上,情况并非如此乐观。 2月21日,《武汉晚报》报道称,湖北省襄阳市有一人一名32岁女性在接种HPV疫苗三年后被诊断出患有宫颈癌
图:微博截图。
三年前,这位女士专程旅行飞往香港并接种HPV疫苗之后,我没有做宫颈筛查,但没想到上个月出现了**不规则出血,后来在医院被发现是HPV高危阳性,病理检查证实是宫颈癌。
无独有偶,最近被怀疑坍塌房屋的说唱歌手,前女友说自己曾在美国已经接种了9价HPV疫苗,但没想到能被阻止。
目前HPV疫苗只是预防性疫苗,没有效果,许多**肿瘤学家强调该疫苗仅可预防与宫颈癌相关的HPV感染
不同的HPV疫苗针对不同类型的病毒以及它们的保护效果。 图:作者插图即使是 9 价 HPV 疫苗也只能对 9 种 HPV 有效因此,接种HPV疫苗后仍有可能患上宫颈癌,但患癌症的几率较低。
更重要的是,有一部分宫颈癌是HPV疫苗无法预防的。 “我们国家有研究数据表明,一些宫颈癌可以在没有HPV感染的情况下完成。北京大学人民医院妇产科教授魏立辉说。
广东省第二人民医院主任医师张秋实也表示,临床观察宫颈微转移腺癌、子宫内膜样癌、浆液性癌、透明细胞癌这些特殊类型的宫颈癌可能与HPV感染无关,因为这类宫颈癌蜡块组织中HPV检出阳性率仅为0-273%。因此,不能排除即使HPV呈阴性,宫颈癌仍在发展的可能性。 ”
正常宫颈与宫颈癌 数字:123rf
魏丽慧提醒女人,”不要将疫苗接种等同于筛查。“国内外HPV疫苗使用指南和宫颈癌防控技术指南明确指出,接种HPV疫苗后,仍建议符合筛查标准的女性定期进行宫颈癌筛查。 也就是说,有两个检查:TCT细胞学+HPV病毒检测。TCT细胞学检查可以每年进行一次,HPV病毒检测可以每3-5年进行一次。
医生在免费诊所讲解HPV感染和宫颈癌的预防和治疗。 照片:由医院提供。
此外,张秋实告诫说:性伴侣数量多且不规律,性生活早,多胎妊娠,吸烟,性活动频繁所有这些都是HPV感染的高危因素。 预防HPV感染,我们还要注意卫生,增强免疫力。