在疫苗销售方面,钟南山2023年的答卷似乎不太令人满意。
近日,中穗旗下万泰生物发布2023年年度业绩预下调公告,预计2023年归母公司年度净利润为12亿至1350亿元,同比减少7149% 至 7466%(2022年净利润为48%)63亿元)。
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业绩高压背后,主要受二价HPV疫苗销售影响,万泰生物在公告中指出其二价HPV疫苗营收较去年同期减少约42亿元,差距巨大。
从二级市场表现来看,万泰生物股价自1月23日盘后业绩公布以来持续下跌,但2月以来,万泰生物收获了4个涨停,业绩下调前带来的短期股价变动得到修复。
从其研发管线的价值来看,其二级市场股价走势发生变化的主要原因无非是资金对九价HPV疫苗整体市值的认可,以及万泰生物的九价HPV疫苗有望成为国内首款上市的事实。
随着二价HPV疫苗销量的大幅下滑,九价HPV疫苗的审批仍存在不确定性,万泰生物已经站在了时代的十字路口。
钟氏二价HPV疫苗,
接近黄昏
自2020年万泰生物和农夫山泉上市以来,钟的个人财富无与伦比,一路领先,连续三年成为首富。
虽然从公司市值来看,农夫山泉是万泰生物的很多倍,但万泰生物近千亿元的市值放在国内生物医药赛道上,实在是庞然大物。
万泰生物的产品类型分为诊断试剂、疫苗、诊断仪器、**产品、活性原料等几大类,其中疫苗板块是营收核心,根据2023年半年度报告,占比超过80%。 疫苗板块方面,万泰生物持有戊肝疫苗、二价HPV疫苗和鼻喷新冠疫苗二价HPV疫苗占收入的绝大部分。
中国二价HPV疫苗横向市场呈现三足走势。 葛兰素史克的Cervarix于2007年首次在欧盟上市,并于2016年在中国上市,适合9-45岁的女性。 万泰生物旗下Cecolin于2020年上市,是首款国产HPV疫苗,适用于9-45岁女性; 沃益生物的Wozehui将于2022年进入市场,适合9-30岁的女性。
二价HPV疫苗Cecolin的获批,迎来了万泰营收和利润的爆发式增长。 从2020年到2022年,万泰的营收增速为%,营收将从23%增长一举54亿,2022年增至111家85亿,三年营收增长5倍。 净利润增速远超营收增速,分别从2020年净利润的6.%开始2022年77亿至47家36亿,利润增长7倍。
从营收增速和净利润增速来看,不难发现,2022年辛科宁盲肠素的快速增长有所下滑万泰生物公布2023年第一季度财报时,司可林的疲软销售一目了然,随后的半年度和季度报告延续了下滑趋势。
Cecolin所经历的变化背后有两个主要因素一是赛道上二价HPV疫苗的一流之争,二是九价HPV疫苗的降维。
关于第一点,虽然2022年获批的沃益生物的Wozehui在适用年龄方面存在劣势,但它利用了Cinconin Cecolin的优势。
公开资料显示,在2022年全国多地HPV的公开采购中,沃泽汇的竞标价格约为245元,而当时的Cinkronin Cecolin仍保持在329元。
2023年,Cinkolin Cecolin也受到销售影响,纷纷降价。 2023年8月,广东省公布的二价HPV疫苗招标结果显示,最终辛克隆盲肠素以116元中标,大幅下降。
从发行批次来看,2023年上半年,共批次发放二价HPV疫苗230批次(+55.)。41%),而2023年全年共批准发行313批(+9%),下半年大幅下降,这足以反映出降价后,Cinkolin Cecolin仍然承受着巨大的销售压力。
降价后,Cinkolin cecolin 不会在 2023 年实现量价并恢复增长。
二价HPV疫苗横向市场争夺战当然是一大原因,但九价HPV疫苗降维、二价HPV疫苗市场空间压缩是其销售疲软的最大原因。
众所周知,HPV疫苗的“价格”越高,可以预防的HPV病毒亚型就越多,保护率也就越高。
在中国,只有一种9价HPV疫苗获得批准。 Merck Gardasil9 于 2018 年获得批准,适用于 16-26 岁的女性。
而同样在2022年8月,默克公司gardasil9实现了人口扩张,适用年龄从16-26岁扩大到9-45岁,这也意味着Cecolin的人群优势消失了,只剩下最好的优势和产能优势。
产能方面,万泰生物布局的二价HPV疫苗产能为每年3000万支,2022年销量约为2700万支,产能充足。 九价HPV疫苗需要通过“抽签”、“抢号”、“分发”等方式获得。
需求传递,二价HPV疫苗的快速增长也是合理的。
从2017年到2020年,默克公司用了四年时间使全球HPV疫苗产量几乎翻了一番**,从2020年到2023年,默克公司将继续加大产能投资。
产能的提升也带动了发行量的快速增长,不少**在2023年下半年就已经报道,九价HPV疫苗不再“难找”。
至于**,或许从产品的底层逻辑来看,并不是真正的优势。 对于更多选择接种二价HPV疫苗的女性来说,二价HPV疫苗被用作9价HPV疫苗的替代品,或许也可以说是过渡产品。
此外默克公司(Merck & Co., Ltd.)Gardasil9最近也被批准用于2剂疫苗接种计划(9-14岁的女性),这变相压缩了二价HPV疫苗的优势。
当九价HPV疫苗不再“难找”时,有多少女性会选择接种低成本疫苗?
钟的二价HPV疫苗岌岌可危。
即将上市的 9 价 HPV 疫苗,
摇摇晃晃
如上所述,目前只有默克公司的九价HPV疫苗Gardasil9在中国上市。
默克2023年财报显示gardasil9 2023 年的收入达到 89 亿美元,同比增长 33%(不包括汇率影响),主要是由于中国需求强劲。
目前,gardasil9的渗透率仍然不足,等待喂养的市场空间巨大。
一种国产九价HPV疫苗处于临床试验三期,**Sullivan。
目前,我国有5种HPV疫苗处于三期临床试验阶段,分别是万泰生物、康乐卫士、瑞科生物、沃森生物和博威生物,以及万泰生物的产品似乎有望率先上线。
2023年12月7日-18日,万泰生物以两条消息点燃市场,一是公司九价HPV疫苗生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,二是九价HPV疫苗主临床试验V8期访问现场工作已经完成, 这似乎意味着九价HPV疫苗的临床研究已经进入最后阶段。
此外,在《人瘤病毒疫苗临床技术指南(征求意见稿)》的指导下,持有已上市二价HPV疫苗的万泰生物有望加速开发中的九价HPV疫苗作为迭代疫苗上市,预计万泰生物的9价HPV疫苗将于2024年提交BLA申请。
从研发角度来看,万泰生物的九价HPV疫苗是否真的能如市场预期的那样获批,再次打破进口垄断,目前还不得而知。
如果它上市,在与智飞生物在销售端的肉搏战中,万泰生物能抢到多少市场份额? 在后续多款HPV疫苗获批后不得不爆发的一流大战中,万泰生物能否站稳脚跟? 万泰生物九价HPV疫苗的真实市场价值,还需要真正的市场验证才能给出具体的答案。
此外,还有一点值得注意。 在2023年业绩预测中,万泰生物表示,“公司与新冠疫苗相关的资产减值项目,如研发投入、特殊原材料和成品、特殊生产设备等,将影响公司整体利润下滑4亿元以上”。
这里提到的资产减值可能会在2024年继续放大,在二价HPV生产线上。
目前,万泰生物布局的二价HPV疫苗产能为每年3000万支,2022年销量约为2700万支,产能过剩,预计2024年二价HPV疫苗市场将处于减值通道,产能过剩将继续增加。
那么,万泰二价HPV疫苗的产能能否用于九价HPV疫苗呢? 答案是否定的。 万泰生物曾表示,“暂时无法使用二价HPV疫苗生产线生产九价HPV疫苗”。
九价HPV疫苗需要新的产能支撑,二价HPV疫苗生产线预计会带来重大减值。 在九价HPV疫苗获批前夕,万泰生物的营收和净利润似乎受到的影响更大。
summary
总结
国内HPV疫苗市场格局正在重塑。
葛兰素史克(GSK)的二价HPV疫苗在九价HPV疫苗的影响下,已在美国退出市场。 另一方面,在中国,默沙东的9价HPV疫苗产能逐步释放,二价HPV疫苗市场规模大幅下降。
万泰生物,能否重回高速增长,纵观万泰生物的管线,似乎只能看到九价HPV疫苗的性能。
展望后九价HPV疫苗时代,更先进的HPV疫苗会是更好的解决方案吗? 可能不是。