偏差管理作为质量保证要素的关键环节,被视为制药企业生产质量管理的重要生命线。 其中,偏差报告的质量和速度直接决定了后续偏差事件调查处理的难度和偏差收敛的长短。
过去,大多数制药公司必须手动编写和报告偏差报告。 但是,偏差报告涉及的要素很多,填写起来费时费力,导致从撰写报告到审核处理的周期很长。 报告的质量和效率也可能受到报告人员水平不均衡或内部人员流动的影响。
如何快速提升内部偏差写的水平和质量,为生产管理保驾护航?
利用AI赋能生产偏差写作,提升偏差写作的整体质量和效率,成为众多大型制药企业的新选择。
近日,一家世界500强药企与国内知名人工智能服务商思普科技就“AI赋能工厂偏差书写”项目达成验证试点(POC)合作。
图片说明:思普科技公司代表受邀出席项目启动会。
作为2023年世界药业500强企业举办的创新挑战赛的五支获奖团队之一,思普科技推出的“AI-Enabled Factory Deviation Write”项目不仅是去年的获奖项目,也是旗下创新孵化器发掘出的具有巨大商业潜力的数字医疗创新解决方案和智慧服务项目之一。
该项目基于思普GPT,以AI对话助手的形式,帮助员工完成偏差数据核查、元素补充、报表撰写、内容评估等操作,最终生成要素完整准确、评分链清晰、逻辑有序、能满足偏差IQS要求的报表内容。
同时,依托报告质量评分模型和反馈强化学习,QA人员可以根据内部标准对偏差报告进行实时评估和评分,加快审核效率。
为了方便使用,思普AI偏差书写产品可以通过连接客户内部系统应用,实现业务数据的平滑对接,并支持文字和语音的多模态输入,中英文双语显示。 以上为提高效率和减轻跑偏人员负担,缩短跑偏处理和收工时间,保证工厂的生产效率和产品质量奠定了基础。
事实上,无论是加强偏差管理以实现优质生产,还是专注于肿瘤、胃肠病、神经科学和罕见病领域的药物开发,都是这家世界500强制药公司践行“患者至上”经营理念和努力为全球患者带来突破性科学成果的缩影。
正因为如此,公司一直长足进步,早年成功跻身世界十大制药企业和世界500强企业之列,并将集团业务拓展至全球80个国家和地区。
1994年,世界500强制药企业进入中国市场,业务网络已覆盖北京、上海、天津、广州、香港等城市和地区。 快速增长的中国市场被集团高层视为仅次于美国的世界第二大市场。
除了持续创新药研发和不断扩大市场影响力外,自2021年以来,本集团持续加大创新孵化力度,推动高价值数字化、早期筛查诊断和智慧服务项目的规模化落地和商业化。
据不完全统计,截至2023年10月,其创新孵化器已吸引超过200家本土初创企业参与,12个创新方案进入验证试点(POC)合作。
作为新一批试点合作企业,思普科技推出的智能偏差书写项目主要处于赋能工厂质量管理的前期阶段。 然而,随着产品的大规模使用,有望为制药行业乃至整个精密制造行业赋能。
图片说明:我司代表与项目参与者合影留念。
据透露,除了通过AI赋能偏差书写外,思普科技还针对医疗和医药行业推出了智能医药研发数据引擎产品,赋能医疗数据结构化、数据元素管理、医学知识库建设、科研等场景。