代表委员张迪的声音 建立中药“掺假”认定标准

中药是我国几千年来防治疾病的重要物质，其质量是影响疗效的重要因素，杂质的多少是判断中药质量的重要依据。 全国人大代表、湖南中医药大学第一附属医院儿童医学中心主任张迪表示，在我国药品监督管理实践中，中药“掺假”案件时有发生，根据现行《中华人民共和国药品管理法》对中医药此类药物的“成分不一致”。含量“（杂质过多是重要原因）到”组成“之间的定义不一致，造成定性困难。建立伪劣药品杂质认定标准亟需制定，这对保护和促进中医药发展、维护公众健康具有重要意义和作用。

张迪认为，存在以下问题。 一是中药汤片中杂质的定义不明确; 二是中药材中含有杂质和中药汤片所含杂质的执行标准不完善; 三是中药杂质难以控制; 四是故意掺假时有发生; 五是定性中药汤片作为劣质药品的标准不统一，除中药汤片的国家标准外，还有各省颁布的加工规范，各地处罚标准也不同。

为此，张迪建议，应制定含杂质中药假劣药品鉴别标准，并在《药品管理法》或配套实施条例中明确相关要求，建立伪劣药品鉴定杂质标准， 并明确劣质药品罚款的分类和数额，实现实施的可操作性和公平性。在中药材原料的日常管理中，可以借鉴按照质量定价采购农副产品的方式，对中药材实行分级定价采购管理。 在向药农采购药材时，我们提倡质优价廉，杂质越多，**越低。 中药煎片分级标准可由行业协会制定，并向全社会公布。 利用经济杠杆，提高药农质量意识，从源头上保证中药汤片质量。 实施中药汤片回收制度，即使适用《药品管理法》第一百一十七条第二款的处罚，除处罚外，还应要求中药汤片生产企业主动召回，或者责令召回涉案中药汤片。

内容**：《中国中医药杂志》。