质量管理体系的 11 个基本要素

小夏 财经 更新 2024-03-07

ZHH认证

虽然质量问题看似微不足道,但它们会对您的品牌声誉以及与客户、利益相关者和商家的关系产生巨大影响。 因此,在组织中优先考虑质量管理至关重要。

这篇文章将讨论商业环境中质量管理的 11 个步骤,这些步骤将使您更有信心达到新的卓越水平并避免潜在的危险错误。

1.组织变革

任何组织都应该专注于培养一种质量文化,以有效地管理变革。 无论是变更策略、标准操作程序、流程还是设施,都需要一个标准化的变更管理系统来支持组织变革,而不会影响正在进行的运营。

2.员工培训和敬业度

拥有高技能员工的企业是最成功的。 此外,员工培训、激励和敬业度也是质量管理的重要组成部分。 因此,请确保使用全面的培训管理系统来保持员工在所有分配任务上的能力。

3.设备校准与维护

生产单位的设备必须定期校准和维护,以确保其安全。 但是,当您必须手动管理校准和维护活动时,这可能会令人生畏。 因此,理想的做法是实施校准和维护管理软件,以有效管理与设备相关的活动。

4.库存和质量管理

* 商家质量管理是确保原材料和产品的一致性。

一是高品质的关键。 此外,库存活动必须确保材料和物品得到妥善储存并防止损坏。 为此,您可以使用功能强大的商家质量管理软件,该软件可以帮助简化所有与业务相关的活动,包括供应商资格认证、选择、入职、审核等。

5.过程控制

适当的过程控制在提供一致的质量结果方面起着重要作用。 QC过程包括以下过程控制:

物种分类

流程管理

所用方法的验证

工艺评估和验证

如果您在过程控制方面遇到问题,您可以使用设计控制软件显着提高内部效率。 为了进行验证,请确保选择具有数字签名功能的软件。 这也有助于满足合规性要求。

6.文件和记录

文档管理的概念从根本上讲是关于管理信息的,这两个类别之间有很大的重叠。 标准操作程序 (SOP) 等文件为每个过程创造了统一性。 文档应保持最新、准确并安全地存储在集中式平台上。 确定合适的文档管理软件是任何希望发展的公司的首要任务。

企业会生成大量信息,包括 QC 测试结果、维护报告等。 因此,他们必须确保只有具有适当权限的人员(例如质量经理)才能访问所有信息。 为此,您可以轻松找到具有基于角色的访问的基于云的文档管理解决方案。

7.不合规管理

“不符合项”是指出现错误或不符合规定要求的任何情况。 这些问题可以通过QMS软件进行检测和调查,以确定根本原因并防止再次发生。 或者,您可以将 NC 管理软件与现有的 QMS 集成,以识别、记录和管理缺陷和偏差。 软件还可以帮助您根据风险严重程度和发生率对质量进行分类,以便您可以相应地关注主要、中和低风险。

8.风险评估

风险评估涉及将流程绩效与内部或外部指标(如行业基准)进行比较。 评估通常由质量经理、内部审核员或外部检查员进行。 如果您使用 CAPA 管理软件来简化风险评估和管理流程,那将会有所帮助。 强大的软件还将帮助您的质量团队对质量问题采取积极主动的方法,以防止灾难性后果。

9.审计与流程改进

质量管理体系应不断改进业务流程。 有效的 QMS 将包括 QC 和 CAPA(事件管理)。 此外,我们建议您投资审计管理软件,以识别和自动化内部流程的重大改进。 正确的审核管理软件将帮助您快速分析质量趋势,以做出明智的业务决策,同时消除质量体系中的所有不一致之处。 它还推动了持续改进。

10.卓越的客户服务

每个企业的目标都是提供卓越的客户服务。 因此,质量管理软件应通过始终如一地提供高质量的产品和其他服务来最大限度地提高客户满意度。 此外,企业应该了解客户的需求,并利用他们的反馈和投诉进行改进。 因此,最好使用投诉管理系统来跟踪客户投诉并及时响应。

11.设施和安全

一个组织的安全、安保和清洁取决于明确的程序和标准。 它包括物理安全、安全程序和人体工程学。 组织必须有一套明确的政策,涵盖安全和健康的所有方面。 正确的质量管理软件可以帮助您在整个组织中有效地创建和传播所有与质量相关的文档。 它进一步确保您的所有质量团队无论身在何处,都在同一页面上。

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