全世界每年有超过140万患者死于耐药菌,其中中国占近一半。 在今年的全国人大和全国人大会议上,全国政协委员、复旦大学上海医学院副院长朱同宇提出了关于促进抗菌药物合理使用和抗菌新药研发的两项建议, 其中特别要求尽快将“噬菌体”列入医药原料清单。
在闵行区新庄工业区,有一家由噬菌体临床应用领域顶尖团队创立的生物科技公司——创噬菌体(上海)生物科技*** 作为噬菌体研究的重要阵地,公司正在为解决全球耐药菌问题提供新的思路和方向。
朱同宇委员的提出,让人们重新认识了噬菌体的潜力。 事实上,噬菌体早在100多年前就被科学家发现,后来随着青霉素的出现,抗生素成为消灭细菌的主力军,噬菌体逐渐淡出人们的视线,直到细菌耐药问题越来越严重——“如何快速推动行业和国际标准的发展? 在美国,已经有一些噬菌体制剂在欧盟获得批准,而我国尚未将我们药物的原料纳入这一领域,因此我们也呼吁这些新的生物制剂尽快造福于我们的患者。 ”
在各国竞相抢占的生物制剂新轨道上,创世纪正在全力以赴。 走进生物实验室,研发人员正在进行匹配实验,首席科学家吴楠楠博士指着一个装满噬菌体匹配文库的冰箱介绍道:“你看这里有一个96孔板,每个孔都含有一个噬菌体。 我们把这些噬菌体放在细菌的培养板上,如果它们起作用,它会把细菌吃成一个非常半透明的蜂斑,把细菌吃掉,然后就可以用这个编号的噬菌体产品给病人做一个**。
在这个可以“吃掉”细菌的病毒家族中,每个噬菌体只“吃掉”一种细菌,目前正以医疗技术的形式服务于没有抗生素使用的“超级细菌”携带者,因为它们需要一个接一个地配对,需要及时等待。 但是,如果能将特定的噬菌体转化为药物,则可以大大提高效率。
吴楠楠提供了一组最新的临床试验数据:“总体来看,我们有149例患者,细菌清除率接近50%,与抗生素相比相对较高**,患者临床症状的改善达到78%左右。 迅速建立一个噬菌体库,限制一个非常苛刻的条件,减少它的数量,它实际上是一种药物。 ”
近年来,噬菌体在国际上越来越受到关注,国内一些研究机构,包括噬菌体的创制,具有很强的竞争力,但由于噬菌体的标准和生产方法与传统药物有很大不同,缺乏相应的药品监管路径和生产指导标准,尚未被列入原料目录, 这意味着噬菌体从源头上成为了“救命药”。
朱同宇的建议是:“大家都知道,新型抗生素非常昂贵,噬菌体的**会明显下降。 我们希望尽快有一些'绿色通道',加快该区块的审批,减轻患者负担,让更多患者受益。 朝着同一个目标奔跑,吴楠楠和他的研发团队也有了更大的期望:“一起实现这个目标,我们就等于继续站在国际前线,不掉队! ”
据悉,新庄工业区生物医药产业已逐步形成以核酸药物为前沿,高端医疗器械为主力军,化工原料和制剂为基础的产业基质。
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