非小细胞肺癌 （NSCLC） 中最常见的突变是 EGFR 突变。 Rybrevant由强生公司开发，是一种针对EGFR和MET的全人源双特异性抗体，具有免疫细胞引导活性，于2021年5月获得美国FDA加速批准，用于治疗这种突变肺癌。 最近，美国FDA批准该药物作为一线**，并将其加速批准转换为传统批准。
目前，Rybrevant（amivantamab-VMJW，evantumab）有两种用途：
作为单一药物**用于局部晚期或转移性 NSCLC** 患者，这些患者在铂类化疗期间或之后进展并具有 EGFR 外显子 20 插入突变。
联合化疗（卡铂-培美曲塞）用于伴 EGFR 外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性 NSCLC 一线患者**。
表皮生长因子受体 （EGFR） 是一种控制细胞生长和 ** 的受体酪氨酸激酶，这种突变可通过 FDA 批准的检测法检测到。
值得注意的是，Rybrevant联合化疗是FDA批准的首个用于EGFR外显子20插入突变的一线NSCLC患者的治疗方法。
此外，根据 Papillon 研究的结果，NCCN 指南更新了其临床实践指南，将 Rybrevant 联合化疗作为 EGFR 外显子 20 插入突变**的 NSCLC 患者的首选一线方法纳入 1 类建议。
该批准是基于验证性3期Papillon试验（NCT04538664）的数据，该试验包括308例具有EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性NSCLC患者，东部肿瘤合作组体能状态（PS）1，以及足够的器官和骨髓功能。
研究参与者被随机分配接受 amivantamab 联合“卡铂 + 培美曲塞”（n = 153）或“卡铂 + 培美曲塞”（n = 155）。 主要终点是无进展生存期（PFS）。
结果显示，与接受卡铂+培美曲塞**的患者相比，接受amivantamab联合卡铂+培美曲塞**的患者的PFS有统计学上的显着改善（风险比，0.）。40[95%ci，0.30-0.53]；p<0.0001)。中位PFS为114个月（95%CI，9.）8-13.7） 和 67个月（95%CI，5.）6-7.3）。
amivantamab联合卡铂+培美曲塞组的总缓解率为67%（95%CI，59-75），完全缓解率为4%，部分缓解率为63%; 卡铂+培美曲塞组的总缓解率为36%（95%CI，29-44），其中1%达到完全缓解，36%达到部分缓解。 中位缓解持续时间为101个月（95%CI，8.）5-13.9） 和 56个月（95%CI，4.）4-6.9）。
在分析时，总生存结果尚不成熟（研究人员没有足够的数据来计算平均值），但没有观察到有害趋势。 48%的患者（n=75）在确诊疾病进展后，从“卡铂+培美曲塞”转为阿米凡他单抗单药治疗**。
最常见的不良反应是皮疹、指甲毒性、口腔炎、输液相关反应、疲劳、水肿、便秘、食欲下降、恶心、COVID-19、腹泻和呕吐。
参考文献**：Rybrevant （amivantamab-VMJW）联合化疗是FDA批准的首个用于EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌患者一线治疗的疗法。 johnson & johnson；2024年3月1日发布。
注：本文的目的是介绍医学和健康研究，不为药物提供任何依据。