文字:福布斯中国
一天之内,五家公司提交了表格,香港联交所迎来了假期前密集的上市申请浪潮。
1月29日,浙江太美医疗科技、北京康乐卫士、北京华豪中天生物三家医疗企业,以及内地最大的家养平台网络文献IP运营商之一星跃控股、啄木鸟维修国际同时申请上市。
其中,康乐嘉德已在北京证券交易所上市(833575),如果成功,将成为首只同时在北京证券交易所和香港证券交易所上市的股票。
根据招股书,该公司是中国临床阶段的疫苗开发商,拥有全球最广泛的HPV疫苗组合,正在从生物技术研发向商业化转型。
就HPV疫苗市场而言,中国正在经历一场100亿元的产品升级接力赛。 此前,万泰生物凭借其二价HPV疫苗从国外疫苗中抢占了大量市场。 不过,从2023年的批次发行来看,HPV疫苗的消费升级正在上演,九价疫苗正在吞噬二价疫苗的市场空间。
在国内市场,默克公司的九价HPV疫苗备受瞩目,万泰的二价HPV疫苗被压制。 1月23日,万泰生物发布业绩预调公告,公司预计2023年净利润12亿元至1300万元5亿元,同比减少3535亿元-3386亿元,同比减少7466-71.49%。该公司解释说,业绩下滑的原因是疫苗和诊断两大核心业务都不利。
从企业来看,已部署九价HPV疫苗的企业包括万泰生物、瑞科生物、康乐卫士、华华生物、博威生物等。
康乐嘉德在招股书中提到,其接近商业化的三价HPV疫苗有望在年底前在中国提交BLA(生物制品许可申请),与现有的二价和四价HPV疫苗相比,可将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。 其9价HPV疫苗预计将于2025年在中国和印度尼西亚提交给BLA,成为首批获批使用的国产9价HPV疫苗之一,9价疫苗也是国内首个针对男性适应症进行临床测试的国产9价HPV疫苗。 因此,康乐卫士的九价HPV疫苗亮点多,受到市场的青睐。
HealthGuard目前的HPV疫苗组合包括一种接近商业化的三价HPV候选疫苗、一种III期九价HPV候选疫苗和一种I期前15价HPV候选疫苗。 该公司的I期15价HPV候选疫苗是全球所有可用于商业化或IND批准的HPV疫苗中价格最高的疫苗产品。
其他候选疫苗包括 RSV 候选疫苗、七价诺如病毒候选疫苗和 mRNA 二价** HPV 候选疫苗。
2022 年 9 月 30 日至 2023 年 9 月 30 日的九个月的收入约为 8880,000元和160人民币10,000元; 同期,全年亏损约211 亿美元和 225亿元。
公司在北京建有符合欧盟和中国GMP要求的中试生产车间,建筑面积3000多平方米,配备全套生产、质量控制和制备设备设施。 基于公司HPV疫苗的市场需求预期,公司还斥巨资在昆明新建生产基地,以支持未来的商业化生产。
根据Frost&Sullivan的说法,HPV疫苗是世界上最成功的商业疫苗之一。 世界卫生组织 (WHO) 建议,到 2030 年,90% 的女性应在 15 岁之前完全接种 HPV 疫苗。 截至2022年,已有47个国家在其国家男童免疫规划中引入了人瘤病毒疫苗。
招股说明书还提到,全球有六种HPV疫苗获批用于女性,包括三种二价疫苗、两种四价疫苗和一种九价疫苗(Gardasil9)。 中国市场获批的HPV疫苗有5种,分别是葛兰素史克二价HPV疫苗(Cervarix)、万泰生物的二价HPV疫苗(Xinkonin)、沃沃的二价HPV疫苗(Wozehui)、默克的四价HPV疫苗(Gardasil)和九价HPV疫苗(Gardasil 9)。 默克公司持有最大的份额。
HPV疫苗市场巨大,九价HPV疫苗正在成为市场上的主流产品,多家疫苗企业正在加速九价HPV疫苗的研发竞争。 因此,疫苗的研发能力和生产速度正在成为HPV疫苗企业的核心竞争力。