又是反垄断,一家药企被罚款几百万!

小夏 科技 更新 2024-02-08

近年来,医药领域的反垄断已成为国家保障市场公平竞争的重要举措,2023年还将查处多起重大案件,涉及天津医药、远大药业、武汉汇海药业、上海上海药业第一生化药业、武汉科德药业、湖北民康药业等制药企业, 其中最具影响力的是年底公布的上海上海医药首例生化药案,涉及四家药企共计罚款和没收金额超过12亿元

现在,另一家公司也因违反《反垄断法》而受到调查。 2月4日,上海市市场监督管理局对江西象屿药业滥用市场支配地位作出行政处罚决定,对该公司处以156万余元的罚款。

该案由国家市场监督管理总局指派,上海市管理局认定象屿药业销售碘油原料药涉嫌违反修订前《中华人民共和国反垄断法》的相关规定。 在国家市场监督管理总局的管辖下,上海市政府于2020年11月16日对象屿药业提起诉讼。 通过对象屿药业依法进行现场检查,获取了相关证据材料,并制作了调查和讯问笔录。 2023年11月8日,上海市政府向象屿药业送达了《行政处罚听证会通知书》2023年12月,上海市政府依法对本案作出行政处罚决定。根据《行政处罚决定书》,经调查,象屿药业主要从事药品销售业务,碘油原料药是经营产品之一。 而且,象屿药业的市场占有率超过50%,其他原料药生产企业短期内很难转向碘油原料药生产,因此可以推测象屿药业具有市场主导地位2016年6月至2020年3月期间,象屿药业滥用其在中国碘油原料药销售市场的支配地位,实施以不正当价格销售原料药的垄断行为

涉案产品国内市场情况《行政处罚决定书》详细介绍了碘油原料药国内市场的现状,有兴趣的可以借此机会了解一下。 根据《行政处罚决定书》,涉案期间,国内有3家企业获批碘油原料药:上海万向药业、上海万代药业、国药中联药业。 2016年12月,由于产业规划调整等原因,上海万代被上海万向并购,碘油原料药业务由上海万代转让至上海万向,上海万向与上海万代紧密相连,以下简称上海万向。长期未生产碘油原料药的中联药业有限公司于2016年10月与湖北琳林药业有限公司签订协议,将碘油原料药的批准文件和生产技术转让给湖北林。 案涉期间,湖北琳琳未完成碘油原料药审批和转让手续,未进行制剂相关审批,未实际生产碘油原料药。 因此,上海万向是中国唯一一家生产碘油原料药的企业。 2015年12月,象屿药业与上海万向签署《项目合作协议》,同意上海万向药业提供象屿药业首个碘油原料药。 2016年6月至2020年3月,上海万向共销售**公斤碘油原料药,其中大部分销往象屿药业。 在从上海万向购买碘油原料药后,象屿药业将所有原料药全部出售给中国唯一的碘油注射剂生产企业烟台鲁银药业***据统计,2016年6月至12月、2017年、2018年、2019年、2020年1月至3月,象屿药业在中国碘油原料药销售市场的市场份额为%。 根据修订前的《反垄断法》第十九条,可以推定象屿药业在我国碘油原料药销售市场具有支配地位。 此外,象屿药业具有较强的市场控制能力。 象屿药业通过与上海万向签订《项目合作协议》,从上海万向采购大量碘油原料药,基本控制了上海万向原料药的供应,具备了控制碘油原料药销售和销售数量的能力。 下游制剂厂商对象屿药业的依赖程度很高。 碘油原料药是生产碘油注射液的核心原料,烟台绿银在原料药采购上高度依赖象屿药业。 此外,象屿药业拥有较为成熟的碘油注射液销售团队,烟台绿银可以通过向象屿药业采购原料药,同时获得销售推广服务,从而销售更多的碘油注射液。 因此,烟台路银对象屿药业的依赖程度较高,只能接受象屿药业提出的交易条件。 其他运营商进入销售市场的难度更大。 象屿药业通过与上海万向签订协议,实际上控制了碘油原料药在中国的销售渠道,其他经营者只有想进入碘油原料药销售市场,才能找到新的原料药生产企业。 湖北琳琳在涉案期间未生产碘油原料药,且由于注册审批流程、技术稳定性等原因,湖北琳琳短期内无法生产满足制剂生产企业需求的碘油原料药。 因此,其他运营商进入市场进行销售的难度更大。 ▌象屿药业滥用市场支配地位根据《行政处罚决定书》。经调查,2016年6月至2020年3月期间,象屿药业不公平销售碘油原料药**。 2016年6月,象屿药业开始向烟台鲁银销售碘油原料药,销售额**4681元(含税,下同),2016年平均销售额4593元。 2017年8月,象屿药业加大碘油原料药销量,年均12563元公斤,最高14500元公斤; 2018年至2020年3月,象屿药业销售额**基本稳定,在13500-14500元公斤。 在类似市场条件下,碘油原料药**的销售额明显高于其他运营商**。 案涉案前,烟台绿银主要从常州九田药业采购碘油原料药,2014年至2015年平均每年采购量分别为1108元公斤和1124元公斤; 2016年2月,烟台绿银最终以1119元的价格从常州九田**手中收购了碘油原料药,常州九天不再从事碘油原料药的经营。 2016年1月,常州九田从上海万向采购了1116个原料药35元公斤; 2016年6月,象屿药业从上海万向采购原料药1127公斤,象屿药业、常州九天从上海万向采购碘油原料药,象屿药业碘油原料药销售额达到4681元,明显高于常州九田和41 倍。

在成本基本稳定的情况下,碘油原料药的销量将超出正常范围**。 自2016年6月起,象屿药业按照协议从上海万向采购碘油原料药,首期采购成本为1127元公斤,2016年12月至2017年,象屿药业的采购成本为700元公斤,2017年8月至9月,象屿药业在采购成本基本稳定的条件下,将烟台鲁银的销售额提高到14500元公斤, 象屿药业销售额同比增长31倍,买卖价差达到197次。 象屿药业涨价后,烟台鲁银碘化物油原料药的采购成本较涉案行为前增加了119次。 碘油原料药销售价格涨幅明显高于成本涨幅。 2016年6月至2020年3月,象屿药业以1127元公斤、700元公斤、1000元公斤、1500元公斤、1750元公斤等价格从上海万向采购碘油原料药; 同期,象屿药业向烟台路银销售的碘油原料药单价分别为4681元、12010元、14500元、14000元、13500元。 基于2020年3月对象屿药业的买卖情况**,与2016年6月对象屿药业的首次收购相比***552%,首次销售**价格上涨1884%,价格上涨34次。 市政府认为,象屿药业实施的行为消除和限制了市场竞争,损害了制剂生产企业的合法权益,损害了消费者的利益和公共利益。 其销售碘油原料药的行为大幅度推动了碘油注入,扭曲了正常的市场机制。 碘油注射液作为医学诊断中常用的造影剂,在肝癌介入手术中起着重要作用**,是国家必需药品,属于医保A类。 象屿药业在API环节的不公平行为,不仅增加了患者的用药成本,也增加了国民医保的支出。 据此,市政府责令象屿药业停止违法行为,并处以如下处罚:处以象屿药业2019年销售额4%的罚款,共计人民币1,563,625元54元(一百吴捡陆婉,三千陆白二捡吴元,吴娇芬)。 声明:本微信上标注**的稿件均为**,材质**均由诺腾合规圈提供。

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