管理办法要综合考虑技术和管理手段,包括抓紧关键环节、指导日常监督、实施要素监督抽查、依托现代信息技术等。 这些措施确保实验室质量体系受到控制、动态管理,并符合数据和信息。
系统化的管理方法是质量管理的八大原则之一,加强质量管理需要考虑许多因素,从技术和管理上采取多种手段。
(1)把握操作流程的关键环节
例如,出具的报告证明的修改应由本部门备案,记录修改原因、修改内容和发生过程,并将原错误报告证明存档。 通过这种方式,通过掌握实验室异常情况,为质量改进提供了第一手材料。
(二)做好日常质量监督的指导工作
根据工作进展情况、主管发现的问题、客户的反馈或从其他来源获得的信息,制定质量监督计划,可以是年度计划、季度计划,也可以是不定期计划。 主管需要专注于监督某些不符合特定时间段内常见或容易发生的工作的品质要素(过程)。
(三)对质量要素(工序)实施监督抽查。
组织人员比对,检查同一检测标定项目中不同人员运行结果的一致性; 组织设备比对,及时发现设备异常情况; 建立质量抽查制度,对经常变化的要素及时组织抽查。 例如,测量设备校准后,检查其校准状态指示器是否更换,并报告证书上的相关信息是否被修改。 抽查完成后,在一定范围内通知抽查结果。
(4)依托现代信息技术,实行动态管理
LIMS(Laboratory Information Management System)——实验室信息管理系统集现代管理理念和基于计算机的高速数据处理技术、海量数据存储技术、宽带传输网络技术、自动化仪器分析技术为一体,应用LIMS可以保证实验室的质量体系得到控制,实现对测试和校准过程的动态管理, 使所有实验室检测、校准或管理数据和信息均符合相关质量标准或规范的要求。
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