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对于小型企业来说，ISO 9001：2015 的变化带来了挑战，但也带来了机遇。 那么，小型企业在规划ISO 9001：2015实施时应该考虑什么？
ISO 9001：2015质量管理体系标准于2015年9月发布，是ISO最著名和广泛接受的标准之一的第五版。 超过 100 万家公司和组织已获得正式认证或注册，以证明符合 ISO 9001 的要求。
对于小企业来说，标准的变化既带来了挑战，也带来了机遇。 挑战在于学习和实施新要求，而目前忙于经营业务的人力资源有限。 然而，新标准也为简化和改进业务流程和整体质量管理体系提供了许多机会。
事实上，新标准的主要目标是使要求更合适，更符合小公司，而全球连锁店、采购和其他市场驱动因素扩大了ISO 9001作为业务管理工具的使用。 随着这些不断增长的需求，对于小型企业来说，考虑根据新标准进行认证非常重要。
为了响应该标准的百万+用户不断变化的需求，以及需要在多样化和不断扩大的全球**链中管理风险的客户和其他相关方的需求，需要对标准进行重大修订（ISO 9001：2008是一个次要修订）需要在大约15年前的2000年进行重大修订。
修订的一些主要目标是：
1.使需求对面向产品（例如，制造商、分销商等）、面向服务和其他非制造业务同样有用。
2.更加强调过程方法和可衡量的结果，以证明持续改进。
3.在文档、领导和其他管理系统活动的处理方式方面提供更大的灵活性，以满足各个公司的特定需求。
4.将预防措施扩展到基于风险的思维，包括规划、识别和解决可能影响其产品、服务和客户的公司风险。
5.使 ISO 9001 要求与 ISO 14001、OHSAS 18001、ISO 27001 等相关标准保持一致，以便更轻松地维护多项认证。
由此产生的变化应该使ISO 9001认证更有效地帮助任何行业的任何规模的公司，尤其是小型企业，管理风险，提高质量，并更好地为客户服务。 同时，质量管理体系的许多方面将能够大大简化，并专门针对独特的需求和可用资源进行定制。
在某些方面，ISO 9001：2015是从头开始重写。 它的结构和术语已经过重新设计，以更好地匹配类似的标准，并使其对使用它的公司更加“用户友好”。 虽然几乎所有的ISO 9001：2008要求都得到了保留，但增加了一些重要的新内容。 以下是前 10 大更改的列表：
1.新的外观、组织和术语。
2.扩大高层管理人员的领导职责
3.解决组织背景问题的管理规划
4.引入基于风险的思维
5.文件要求的灵活性
6.强化工艺方法。
7.制定变革计划。
8.管理组织知识。
9.人力资源。
10.服务和开发服务。
虽然 ISO 9001：2015 标准变更的主要原因是为了满足当前的行业要求并吸引新行业的公司，但 ISO TC 176 委员会特别关注小公司的需求。 新标准让您有机会重新思考和修订您的质量管理体系，使其更适合您的需求并为您的公司更有效。
你不必继续做你一直在做的事情。
以下是对小型企业的一些建议：
简化您的质量管理体系。
让高层管理人员参与进来。
不要改变有效的方法。
通过培训或咨询计划寻求外部帮助。
考虑制定符合 ISO 9001：2015 要求的质量手册，尽管这不是必需的。 在一个地方记录您的 ISO 质量管理体系要求是有价值的。
考虑修改或取消某些程序。 ISO 9001：2008 中要求的 6 个程序没有具体要求。 许多小公司可能会选择满足 ISO 9001：2015 对质量手册中文档信息的大多数要求。
让它成为你自己的。 不要只是复制你看到的其他公司为满足新要求而做的事情。 调整内容以适合您的业务。
随着 ISO 9001：2015 认证的要求向下转移到较小的公司，有很多好处，例如：
提高业务效率。
更高的客户满意度。
减少不必要的成本。
更可靠的质量工艺和产品。
小型企业的 ISO 认证对认证公司及其客户来说是双赢的。
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