编者按目前，美国食品和药物管理局（FDA）尚未批准任何丁型肝炎**药物。 在过去的几十年里，聚乙二醇干扰素被广泛用作丁型肝炎的标准品。 备受期待的Bulevirtide于2020年获得欧盟（EU）的有条件上市许可。 现有证据表明，基于干扰素的**仍然是丁型肝炎的最佳选择肝林君整理了丁型肝炎**的相关证据。
丁型肝炎病毒（HDV）感染与乙型肝炎病毒（HBV）感染相关，总体患病率为016% -0.98% 的 HBSAG 携带者，影响全球近似值1200万至7200万人[1-3]。慢性丁型肝炎 （CHD） 是最严重的慢性病毒性肝炎，与单独的乙型肝炎病毒相比丁型肝炎病毒会导致肝病进展更快，患肝硬化、失代偿性肝病和肝细胞癌 （HCC） 的风险更高。
丁型肝炎**适应症和**终点
所有慢性丁型肝炎患者（HDV-RNA阳性伴丙氨酸转氨酶水平升高或肝纤维化）均在有安全有效的方法时接受治疗应考虑抗病毒**。丁型肝炎**的目标是通过预防疾病进展来提高患者的生存率，特别是肝硬化、失代偿性肝病、肝癌和肝脏相关死亡。 丁型肝炎**的理想终点是乙型肝炎表面抗原（HBSAG）血清转化，这与临床结局的改善有关，而HBSAG是丁型肝炎病毒生命周期所必需的。 2022年AASLD-EASL关于HBV-HDV**终点的会议[4]在评估**有限持续时间的研究（II期III期）时进行了介绍。HBSAG清除率是慢性丁型肝炎的首选终点停药24周后，HDV RNA为10 IU ml，而丙氨酸氨基转移酶水平恢复正常。
慢性丁型肝炎性研究的主要和次要终点
a**有限持续时间研究的主要终点; b**有限持续时间研究的次要终点; c. 连续**研究的主要终点; d连续**研究的次要终点
聚乙二醇干扰素是目前大多数国家唯一批准的丁型肝炎策略
现在聚乙二醇干扰素是大多数国家唯一被认可为超说明书使用的丁型肝炎**药物。 聚乙二醇干扰素**应用于肝纤维化无失代偿和禁忌症的丁型肝炎病毒血症患者。Bulevirtide 在一些欧洲国家是一种选择，但其最佳剂量和持续时间尚不清楚
一项随机对照试验的系统评价和网状meta分析[6]通过比较7种干预措施对慢性丁型肝炎的疗效发现：干扰素聚乙二醇干扰素联合布来韦肽和干扰素组合核苷（t）id类似物可以有效去除HDV RNA 并使丙氨酸转氨酶水平正常化；在慢性丁型肝炎中，在干扰素**中添加核苷（t）类似物没有额外的益处; 然而，聚乙二醇干扰素联合布来韦肽显著提高了短期HDV RNA清除率，显示出较强的协同作用。 因此聚乙二醇干扰素联合Bulevirtide最有可能改善长期预后甚至慢性丁型肝炎
其他**正在开发的程序
目前，聚乙二醇干扰素、lonafarnib和rep-2139（核酸聚合物）作为丁型肝炎新药已进入临床试验阶段。 在lonafarnib的3期随机对照研究中，lonafarnib、聚乙二醇干扰素和ton**IR三联疗法在第48周的复合缓解率（HDV RNA降低2 log10 IU ml和丙氨酸转氨酶正常化）为192% 高于 10%1%[7]。REP 2139-CA 联合 PEG IFN ** HBV HDV 合并感染和随访时，HDV RNA 和 HBV 表面抗原清除率较高3在 5 年内具有良好的持久性
利芙林君有话要说慢性丁型肝炎是最严重的慢性病毒性肝炎。 与单独感染乙型肝炎病毒相比，它可导致肝病进展更快，因此抗病毒治疗应积极**。 基于丁型肝炎病毒对乙型肝炎病毒的依赖性，建议丁型肝炎**药物可与聚乙二醇干扰素联合使用，以达到HBsAg清除的理想终点。
引用：（您可以上下滑动查看）。
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