6亿高端复合制剂，石思药业获批！

日前，根据国家药监局官网公告，石家庄四药提交4个仿制药异丙酚中长链脂肪乳液注射液上市申请获批并通过一致性评估。

截图**： NMPA

异丙酚在中国上市异丙酚中长链脂肪乳液注射液跟异丙酚乳液注射液两种，前者已被国家选中（第四批），后者最初由德国费森尤斯卡比公司开发，作为快速短效静脉注射***，是我国应用最广泛、市场占有率最大的***，具有起效快、诱导稳定、持续时间短、完全觉醒快等特点。 可减轻注射疼痛，缓解呼吸抑制，减少临床不良反应，保证安全高效应用，是临床中不可缺少的静脉全身麻醉剂。 据耀融云统计，2022年异丙酚中长链脂肪乳液注射液全国医院销售额近6亿元。

屏幕截图**：遥容云全国医院销售数据库。

目前，除原研企业外，四川科伦药业、江苏恒瑞药业、重庆耀友药业、宜昌仁福药业、长江药业、辽宁海斯科药业等14家国内企业已获批认定通过一致性评价。

屏幕截图**：遥容云中国药品审批数据库。

在仿制布局方面，国内只有一家公司远大生命科学也提交了异丙酚中长链脂肪乳液注射液仿制品申请目前处于审批阶段。

从2024年至今，除了这次获批的品种外，石家庄四药还有：硫酸镁注射液、氢溴酸盐沃替西汀片、盐酸罗哌卡因氯化钠注射液、硝苯地平缓释片4个品种获批，并认定通过一致性评价。

屏幕截图**：制药荣云中国药品审评数据库。

此外，目前石家庄四药业还提交了64个品种的仿制申请，包括盐酸利多卡因注射液、头孢呋辛酯干混悬液、奥扎格雷钠注射液、富马酸伏诺拉原料片、盐酸昂丹司琼注射液、盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液等，均在审批中。

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