报告制作人：中国证券建设投资
以下是原始报告的摘录。
1、疫苗企业出海逻辑浮现，重磅产品销量有望持续提升。
1.1、激烈的国内竞争+广阔的海外市场空间，疫苗企业出海的逻辑浮出水面。
国内疫苗企业数量众多，管线趋于同质化。
我国疫苗市场发展迅速，疫苗企业数量快速增长。 近年来，我国疫苗市场呈现快速发展态势。 根据弗若斯特沙利文的测算，2022年中国疫苗市场规模将达到1251亿元，预计2031年将达到近3835亿元，复合增长率为133%。同时，随着疫苗相关技术创新的不断发展和对创新疫苗研发的政策支持，越来越多的企业正在投资疫苗相关研发和生产。 此外，资本市场对疫苗行业投资热情高涨，上市疫苗企业数量持续增长，一级市场企业融资活跃。
苗木市场进一步萎缩，第二类苗木的产品管线趋于同质化。
一流苗木渗透率达到较高水平，市场短期发展相对稳定。 过去，疫苗市场上的主要产品是各种免疫计划疫苗，主要疫苗接种人群是婴幼儿。 近年来，随着免疫方案疫苗渗透率较高，近年来新生儿数量持续下降，出生率进一步下降，预计未来一类疫苗市场发展将保持稳定。
产品管线趋于同质化，热门品种被推。 随着一类疫苗市场的逐步萎缩，各疫苗企业都在聚焦一类疫苗的布局，发展路径基本遵循海外大型疫苗企业在研的上市产品或管线，管线布局趋于同质化。 宫颈癌疫苗、肺炎球菌结合疫苗等热门品种已被多家公司推出。 由于我国一类疫苗市场仍处于发展阶段，人群疫苗接种意识尚低，仍需大量市场教育，短期内难以提升市场规模，未来市场竞争格局有望趋于激烈。
海外市场疫苗供应短缺，部分地区自给率低。
全球疫苗短缺**，市场健康状况不佳。 根据WHO发布的《2022年全球疫苗市场报告》，全球多种疫苗存在供应风险，主要是由于疫苗生产企业数量少，通过WHO PQ认证或EUL的疫苗品种少，**浓度高，产品相对较新（短期供应相对不足）或非常成熟（生产厂家生产意愿低）， 等。 对于这些疫苗品种，需要在全球范围内有更多的制造商参与进来**，以缓解疫苗市场的短缺**。
一些疫苗已被纳入多国免疫规划。 截至2022年底，世卫组织194个会员国中有163个已将肺炎结合疫苗纳入其国家免疫规划; 127个会员国已将人瘤病毒疫苗纳入其国家免疫规划，其中包括14个新引进该疫苗的国家。 由于PCV和HPV疫苗的制造商数量相对较少，许多国家将PCV和HPV疫苗制造商纳入免疫规划将导致供需之间的相对不平衡，需要更多的供应商参与。
部分地区疫苗自给率低，不少国家**愿意在当地建设疫苗生产能力。 全球疫苗市场在供需之间分布不均，一些地区几乎完全由总部设在该地区以外的制造商供应疫苗，这在紧急情况下可能会引起严重的公共卫生问题。 展望 2022 年，非洲 99% 的疫苗产品和东地中海地区 94% 的疫苗产品由其他地区的制造商生产**。 相比之下，东南亚和西太平洋地区来自同一地区的疫苗比例最高，分别为79%和78%，原因是商家数量相对较多。 因此，全球许多地方都希望通过建设当地疫苗生产能力来实现疫苗自给自足。
全球新冠疫情进一步提升了发展中国家疫苗企业的研发和生产能力，以中国生物、科兴生物为代表的中国疫苗企业在国际市场上也占有一席之地。 随着这些疫苗企业研发和生产能力的进一步提升，欧美厂商未来将面临更大的挑战。
疫情期间，出口以新冠疫苗为主，后续主要依赖常规疫苗。 新冠疫情期间，国内疫苗企业借助新冠病毒疫苗在疫苗出海方面取得了突破，2021年人用疫苗出口量和价值大幅提升。 2022年以来，随着全球对新冠疫苗的需求趋于饱和，疫苗出口量和产值大幅下降，后续出口主要依赖常规疫苗。
1.2、国际进入方式多元化，未来产品出海有望加速。
国际入境方式多样化，可有差异化。 企业进入国际市场的过程，是企业通过多种投资方式，将自身的技术、资金、品牌或管理经验等资源渗透到东道国或地区，实施国际经营战略的过程。 企业进入国际市场的模式可分为三类：1）**型进入模式：企业自有产品的直接出口或间接出口;2）基于合同的入驻模式，包括多种细分模式，最大的优点是只有无形资产被授权，几乎没有额外投资;3）入股模式，其中合资企业最大的优势是可以突破一些最好的投资壁垒，同时与合资方形成互补优势;棕地和绿地投资各有优缺点。 总体来看，公司的国际准入方式需要根据公司的经营优势、市场状况和政策条件进行分析和选择。
PQ认证有助于快速打开国际市场，国内企业认证数量少。
PQ认证可以帮助国内企业快速打开国际市场，提高企业生产体系水平。 世卫组织PQ（WHO资格预审）认证是世界卫生组织商业资格预审的全称，于2001年开放，旨在扩大优先药物的可及性，确保国际采购药物的有效性和安全性，并为发展中国家的患者提供服务。 参与PQ认证的优势在于：1）成为联合国领先的采购商;2）经WHO一次性审核，可在多个发展中国家上市，提高上市效率;3）参与PQ预认证，获得专家顾问的协助，快速将企业体系提升到国际水平。
PQ认证过程很长，需要根据要求进行修改。 WHO PQ流程主要分为：1）申请材料审查;2）疫苗样本被送往世卫组织的两个实验室进行检测;3） 世卫组织**和专家对生产工厂进行现场视察。整体工艺时间约12个月（不包括制造商根据要求采取相应行动的时间），制造商需要根据WHO的要求对生产线进行改造，需要投入整体时间和成本。
中国疫苗企业的PQ认证数量相对较少。 截至目前，中国共有7家企业的11款疫苗获得世卫组织PQ认证，整体进展较慢，主要原因为：1）世卫组织PQ认证的前提是中国的疫苗监管体系必须得到其认可，而中国在2011年才首次通过评估。2）新冠疫情期间，疫苗企业的重心转向了新冠病毒疫苗，在一定程度上减缓了国际化进程。3）为了满足WHO PQ的要求，企业需要对自己的生产线进行项目整改和设备改造，这需要一定的时间和投入。
国际采购是重要的战场，规划周期长。
国际采购是重要战场，海外巨头份额相对集中。 在非COVID市场，四大主要参与者（默克、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞）占据了市场。
在海外疫苗巨头的营收结构中，联合国儿童基金会（UNICEF）的合同价值平均每年可达3亿至5亿美元，占比约5%-10%，血清在印度的占比高达30%-60%。 进入G**i市场，有利于企业长期参与G**i“毕业”国家的市场准入，也为公司后续在这些国家的管线产品铺平道路。
疫苗行业的特点和国际市场的采购规则决定了较长的规划周期。 为了提前参与和影响G**i的疫苗投资战略（VIS），公司需要至少提前7-8年与WHO和G**i就其管道的状态进行沟通。 2025-2030年VIS机会窗口在2023年，错过早期沟通窗口的企业将在2025-2026年陷入更加被动的境地。
单一国家准入具有独特的优势，选择**企业已成为主流。
单一国家的准入可以提供更好的卓越水平，并提高公司海外业务的盈利能力。 由于疫苗企业在通过WHO PQ后需要向国际组织提供较低的疫苗产品，再加上通过PQ前期的相关投资，短期内无法为企业提供可观的业绩和利润贡献。 相比之下，通过与单一国家的谈判，产品可以在当地药品监管部门审查后上市，从而进入**采购市场或私人市场，可以提供更客观的产品和数量，可以提高出海后的盈利能力，成为疫苗企业选择的主要产品出口方式。
个别国家的准入需要了解该国的准入要求，并选择最好的企业成为主流。 由于不同国家的药品审评流程和疫苗的相关研发、生产和销售不同，因此有必要对目标国的药品审评制度有深入的了解。 目前，国内疫苗企业主要与当地制药企业合作，授权合作伙伴在当地推广出口产品的进口、分销、销售和原料药**。
疫苗从成品出口到价值链上下游，走向海外。 随着疫苗企业海外业务的不断推进，海外行动在价值链上下游也在加速和深化。
从出口成品的单一双边注册，到灌装技术转让、海外建厂和商业化生产、海外临床试验、海外合作研发或早期品种授权等，全链条逐步从下游过渡到上下游，部分企业与海外合作伙伴开展全产业链合作。
未来产品出海有望加速，国际化模式趋于多元化。 受PQ认证和政策限制的制约，中国企业的国际化战略主要以成品疫苗出口为主，出口数量和数量相对较小。 随着新冠疫情期间丰富的国际经验和资源积累，国际化的重要性日益凸显，世卫组织于2022年8月宣布，中国已通过国家监管体系（NRA）对疫苗标准升级的评估，中国疫苗体系进一步与国际接轨，未来产品出口海外有望加速。 而未来国际化模式将趋向多元化，从成品到本地化生产，如摩洛哥、印尼等国的华尔威生物将首先进行成品合作，同时开始技术转让，在完成技术转让并满足半成品合作条件后， 向半成品合作和本地化生产过渡，以适应当地国家的发展战略。
2.别山之石——疫苗巨头的国际化战略。
疫苗巨头拥有强大的国际扩张能力和丰富的扩张经验。 与中国企业相比，辉瑞、赛诺菲巴斯德、葛兰素史克、默克等国际疫苗巨头已经实现了多人口统计和消费环境的国家覆盖，在国际推广方面拥有丰富多样的经验。 整体来看，疫苗巨头的海外市场是疫苗板块的重要收入之一，各企业都与国际组织开展了合作。 在中国市场，不同的企业有不同的市场开拓方式，与国内企业合作成为众多企业采用的方式之一。
葛兰素史克：海外营收保持稳定，水疱疫苗和流感疫苗的海外营收有所增长。
覆盖多个**领域的国际制药企业持续强劲增长。 葛兰素史克（GSK）是一家国际制药、生物和保健公司，总部位于英国伦敦，涵盖抗感染、中枢神经系统、呼吸系统、胃肠道代谢、肿瘤和疫苗等领域。 2022年，公司实现营收29324亿英镑，同比增长19%。 根据业绩预测，按固定汇率计算，公司2023年整体营收预计同比增长12%和13%。
欧美以外收入占比超过20%，近年来保持稳定。 从葛兰素史克营收结构来看，公司目前主要营收在美国市场，自2019年以来占比超过50%，其余市场，欧洲市场等地区的市场份额接近，欧美以外的其他地区营收近年来保持在20%以上。 其他地区的收入从2017年的16个增加2022年为91亿英镑至18英镑10 亿英镑，复合年增长率为 14%，增速保持稳定。
2022年其他地区收入同比下降，主要是由于2021年疫苗相关收入基数较高所致。
欧美以外传统疫苗营收相对较高，带状疱疹疫苗和流感疫苗海外营收呈上升趋势。 从品类来看，传统疫苗（包括白喉、破伤风疫苗、疫苗、肝炎疫苗、MMR-水痘疫苗、轮状病毒疫苗、肺炎球菌多糖疫苗、二价宫颈癌疫苗等）在欧美以外其他地区的收入占比最高，占2022年收入的66%7%。2020年以来，其他地区传统疫苗营收同比下降，主要受全球新冠疫情和新冠疫苗接种对常规疫苗接种的影响所致。 欧美以外其他地区其他品种收入相对较低，其他地区带状疱疹疫苗和流感疫苗收入近年来呈上升趋势，反映出全球对疫苗接种的强劲需求。
葛兰素史克：与智飞生物科技签署**协议，促进带状疱疹疫苗的国内销售。
中国：精简疫苗团队，专注于创新药物和疫苗。 葛兰素史克于1992年进入中国市场，目前在国内拥有2价HPV疫苗、重组带状疱疹疫苗等产品。 在降本增效的压力下，葛兰素史克开始精简国内疫苗团队，于2021年底合并HPV疫苗和带状疱疹疫苗在中国的产品线和销售团队，同时裁员部分员工和高级管理人员。 在2022年剥离消费者保健业务后，葛兰素史克开始专注于创新药物和疫苗。
与智飞生物科技签署**协议，促进带状疱疹疫苗国内销售。 葛兰素史克的带状疱疹疫苗Shingrix于2020年6月底在中国正式上市，2021年国内销售额6亿元，2022年收入同比增长超过100%。 随着国产带状疱疹疫苗的推出和产量的逐步增加，公司产品面临竞争压力。 2023年10月，葛兰素史克宣布与智飞生物技术合作开发其shingrix疫苗，包括在中国大陆的营销、推广、进口和分销活动。 借助智飞的销售体系，预计葛兰素史克带状疱疹疫苗在中国将进一步增加。 此外，智飞还成为葛兰素史克（GSK）呼吸道合胞病毒（RSV）老年人疫苗共同开发和商业化的独家合作伙伴。
葛兰素史克：在印度本地化生产，疫苗产品布局丰富。
印度市场：从出口产品到本地生产，疫苗产品布局丰富。 葛兰素史克在印度的存在可以追溯到 1924 年，当时它是一家全资子公司。 最初，该公司只在印度做出口业务，但在1955年印度限制疫苗进口后，该公司于1958年在印度设厂，并通过收购同类公司继续扩大市场和生产规模。 如今，葛兰素史克在印度拥有30多个生产设施，印度已成为葛兰素史克收入和利润的主要来源。 在疫苗方面，该公司在印度拥有10种针对婴儿、青少年和**的疫苗产品。
在当地建立完整的**连锁店，用自己的团队进行销售。 在连锁店方面，截至 2023 年，该公司在印度拥有 26 个仓库和 6,000 家商家。 葛兰素史克对第一业务提供商的选择和合规有明确的要求，并设有第三方监管机构来加强风险控制。 该公司还参加了印度制药商协会（OPPI）和药物成分公约（CPHI）等跨行业论坛，以提高**链的可持续性。 在销售方面，公司采用自己的销售团队，培养医疗代表团队。
报告摘录结束 欲了解更多信息，请阅读报告原文
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