1月25日，飞利浦官网宣布，飞利浦将调整公司在美国睡眠与呼吸业务线的产品结构，其中，飞利浦在公告中表示，将停止在美国销售呼吸业务线的重要产品，包括医用呼吸机和家用呼吸机。 飞利浦伟康将专注于销售耗材和配件，包括面罩，将不再销售医院呼吸机产品、某些家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品。
飞利浦呼吸机的召回持续了三年半，最终以一些产品的撤回而告终。
根据飞利浦官网产品组合更新，在美国和美国，飞利浦伟维隆将专注于包括面罩在内的耗材和配件的销售，将不再销售医院呼吸机产品、部分家用呼吸机产品、便携式和固定式制氧机以及睡眠诊断产品，其中多达19款产品将从1月25日起停产， 2024年。
飞利浦惠康的部分产品计划停产。 近年来，飞利浦瑞思康一直面临着持续的审查和监管挑战。 2021 年 6 月，该公司宣布召回数百万台睡眠呼吸暂停和呼吸机，称患者在使用这些设备时可能会吸入一种泡沫颗粒和气体，这些颗粒和气体会降解并释放有害且可能致癌的泡沫; 仅在 2021 年，飞利浦就在全球范围内召回了 520 万台呼吸设备，远高于最初估计的 300 万至 400 万台。
梳理飞利浦召回历史可以发现，自2021年4月以来，已面临FDA一级召回550万套产品，发现召回事件持续至2023年4月，召回产品型号数量持续增加，最新召回产品涉及飞利浦重新设计的呼吸机产品， 此外，据FDA称，飞利浦在美国和欧洲市场隐瞒了3700项产品问题，或面临11年的诉讼，飞利浦重返市场充满不确定性。
飞利浦还表示，此次召回的商业产品组合的变化不会影响对受 2021 年 6 月召回某些 CPAP、BIPAP 和机械呼吸机设备影响的设备进行补救的承诺。
随着飞利浦退出美国市场，它可能会重塑该地区家用呼吸机的竞争格局。
据悉，根据2020年的销售额，瑞思迈和飞利浦占据了国际家用无创呼吸机设备市场近80%的份额。
今年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网信息显示，瑞思迈正在召回的所有磁铁动力持续气道正压通气（CPAP）呼吸机面罩均被确定为I级召回，召回原因是“在某些情况下，当磁铁靠近某些医疗植入物和器械（小于2英寸）时， 它可能会破坏他们的功能或位置，可能导致严重伤害或死亡。
瑞思迈与飞利浦一起是呼吸机行业的全球领导者，总部位于澳大利亚。 在召回之前，家用无创呼吸机和通气面罩的全球市场高度集中，瑞思迈和飞利浦在2020年的市场份额合计超过75%。
然而，两大行业巨头接二连三的问题，让全球无创呼吸机市场和口罩市场面临洗牌。 值得注意的是，瑞思迈虽然只召回了部分呼吸机面罩，但其呼吸机销售并未受到影响。 此外，瑞思迈最新的财报显示，此次召回并未对其目前的销售产生重大影响。
1月24日，瑞思迈公布了2024财年第二季度业绩（2023 9 30-2023 12 31）。 单季度，公司实现营收12亿美元，同比增长12%; 毛利率为556%，同比下降50个基点; 非GAAP营业利润37亿美元，同比增长20%。 其中，睡眠和呼吸护理业务设备分部实现营收66亿美元，同比增长1164%，公司认为，经汇率影响调整后相关业务的快速增长主要得益于全球需求旺盛。 呼吸机行业的全球发展趋势，已经得到了行业龙头企业业绩的验证。
值得注意的是，在经历了一系列的呼吸机召回后，以怡和嘉业为代表的国内企业正以高性价比迅速抢占国际市场份额。
2022年，受飞利浦呼吸机召回事件影响，怡和嘉业在美国市场的订单大幅增加，实现营收1415亿元，同比增长11364%；归属于母公司的净利润 380亿元，同比增长1610%。怡和嘉业是呼吸健康领域的医疗设备及耗材制造商，包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量加湿氧疗仪，并提供呼吸健康慢病管理服务。
数据显示，在飞利浦缺席市场期间，怡和嘉业与美国本土企业3B公司合作，借助性价比优势，整合销售渠道，积极抢占市场，当时北美市场的市场份额达到20%。
受益于全球呼吸系统疾病诊疗实践的改善，家用呼吸机行业有望保持快速增长。 据怡和嘉业招股书显示，2016年全球家用无创呼吸机市场规模约为171亿美元，全球家用无创呼吸机市场达到约271亿美元，随着COPD和OSA领域睡眠健康相关疾病患者数量持续增长，全球对家用无创呼吸机的需求也在逐年增加，COPD患者数量预计将从2020年的4人增加到 2025 年，7 亿人口将增长到 5 人全球OSA患者人数为3亿人，预计从2020年10月起将增加到 2025 年将增长 7 亿人16亿人，预计到2025年相关市场将达到55人8亿美元，复合年增长率为155%。以慢性阻塞性肺病和OSA为主的睡眠健康领域相关疾病患者数量的增长，带动了呼吸机行业的持续上升趋势。
怡和嘉业招股书显示，家用无创呼吸机全球市场份额主要集中在国外头部企业，瑞思迈和飞利浦是全球行业领导者，2020年占市场份额近80%，其中瑞思迈市场份额最大，约占全球市场40%3%的份额。 飞利浦排在第二位，约占37家8%。F&P&派克、Levistein、Deberis和Jardine Jiaye等制造商排名第三至第六，中国公司Jardine Jiaye的市场份额为17%，此外，还有玉悦、凯迪泰等国内厂商。 飞利浦退出美国将造成巨大的市场缺口，重塑行业竞争格局，其他厂商有望增加市场份额，实现快速增长。
文章*** 飞利浦宣布退出美国呼吸机市场。
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