**:本厂的仪器,未经授权不得**,且24小时后**。
近日,ASENSUS Surgical与多元化制造商伟创力签署了一项协议,为ASENSUS Surgical的下一代手术机器人平台LUNA手术系统提供设计和先进制造服务。
据了解,伟创力将在Luna产品的整个生命周期内提供一系列服务,使Asensus Surgical能够更快、更大规模地交付该平台。 这些服务包括评估和改进LUNA可制造性的设计服务,以帮助确保从产品设计到批量生产的无缝和快速过渡。
Asensus Surgical总裁兼首席执行官Anthony Fernando表示:“Luna准备彻底改变手术方式,我们的首要任务是尽快可靠地将该平台推向市场。 伟创力在为不同行业提供复杂机电系统方面有着良好的记录,以及对医疗设备复杂要求的深刻理解,将使我们能够加快LUNA平台的上市时间。 ”
我们与ASENSUS Surgical的合作将使他们能够更快、更可靠、更可持续地将LUNA平台推向市场,使全球患者更容易获得下一代手术机器人解决方案。 ”
多合一数字手术解决方案
LUNA手术系统
Asensus Surgical,前身为Transenterix,最初成立于2024年,致力于通过将计算机视觉和机器学习与手术机器人相结合来塑造更广阔的外科未来。 2024年,Transenterix更名为Asensus Surgical Inc.。
凭借Senhance平台的卓越性能,ASENSUS Surgical也被誉为“达芬奇终结者”,已成为创新腹部手术机器人的代表公司之一。 LUNA 手术系统与伟创力合作,是一种集成的数字手术解决方案。
据介绍,Asensus目前拥有第一手数据,通过数千次真实世界的手术以及多年与外科医生和医院的互动,它明白市场需要的不仅仅是机器人。
Asensus指出,最佳解决方案将显著减少术中意外,改善术中决策,并避免并发症。 而该公司正在努力提供这样的解决方案,一种可以开创手术新时代的“性能引导手术功能”,这将是LUNA手术系统的基础。 该公司透露,正在开发的增量功能集包括:
分析功能集包括术前手术计划,允许外科医生使用 ISU 的增强智能在术中映射和规划特定的手术操作这套安全功能,包括“禁飞区”功能,将能够识别和标记手术过程中的潜在危险,从而限制器械进入定义的解剖结构;培训和教育集(包括远程演示)允许多个团队成员通过注释、突出显示和绘制共享手术区域的视觉显示来实时协作。
2024年1月4日,ASENSUS宣布已完成LUNA手术机器人系统的体内手术实验,并在猪模型上对LUNA的硬件、软件和仪器进行了体内评估。 该实验让9名参与的外科医生在泌尿外科、泌尿外科和普通外科通过13个不同的程序评估系统的功能,LUNA手术机器人系统受到参与医生的称赞。
数字腹腔镜平台Senhance系统
值得一提的是,除了LUNA手术机器人系统外,ASENSUS最具代表性的产品是该公司的Senhance系统,这是第一个数字腹腔镜平台。 它具有多个独立的机械臂,能够操纵各种手术工具除了传统手术机器人系统的功能外,该设备还配备了触觉反馈、眼动追踪摄像头控制、手臂稳定和 3D 高清图像等高级功能,使外科医生能够执行更复杂的手术并增加手术的种类。
在应用方面,该系统采用机器视觉技术,通过摄像头和先进的图像处理软件,提供手术现场的高清、立体视图,帮助外科医生更清晰地看到手术区域。 开放平台还允许系统与许多不同的医疗设备和技术无缝集成和互操作。
此外,Senhance 还首次引入了触觉反馈和眼动追踪系统,从而改进了腹腔镜手术,使医生只需移动自己的眼睛即可控制手术摄像头的视角而不会出现时差。 这是达芬奇手术机器人尚未布局的内容。 因此,FDA此前评估称“Senhance微创手术机器人系统与达芬奇机器人系统一样准确和更好”。
值得一提的是,它也是首款提供3mm器械的手术机器人系统,是目前全球机器人手术平台上最小的器械之一。
据了解,该系统已于2024年获得FDA批准,可用于腹腔镜**手术、结直肠手术、胆囊切除术和腹股沟疝修补术等领域。 它还带有 CE 标志,符合 MDD 标准,适用于成人腹腔镜手术,包括腹部、骨盆和胸腔中的有限应用范围。 目前可销往美国、欧洲、日本、俄罗斯等国家或地区。
需要注意的是,2023 年 11 月,FDA 启动了 Senhance 系统的 1 级召回,原因是 SENHANCE 系统的腹腔镜器械执行器 (LIA) 在与数字远程操作系统断开连接后可能会意外旋转,从而导致设备不受控制和无意的移动, 具有伤害重要组织的潜在风险。
伟创力是CDMO领域的领导者
公开资料显示,伟创力是一家跨行业的全球制造公司。 伟创力于2024年在美国硅谷成立,2024年更名,在新加坡重新注册,次年首次公开募股。 目前,公司总部设在新加坡,行政总部设在美国。 目前,伟创力已将业务布局在医疗、汽车、工业、生活方式、通信、企业计算机、云服务和消费品等12个主要行业。
2024年,伟创力开始在医疗业务领域布局。 在业务布局之初,伟创力采取OEM模式,其代工客户包括强生、雅培、施乐、美敦力、Insulet等知名企业。 随后,伟创力逐步向CDMO转型,特别是在高附加值链的医疗器械行业。
2020 年,伟创力与 Steer Fai 合作开发了 4K 骨科内窥镜摄像系统(Lens 4K)。 伟创力由上海高桥的医疗器械生产线生产,从金属部件到系统集成再到最终产品,在整个产品生命周期中分阶段开发。
同时,伟创力还与肿瘤领域的创新医疗器械公司novocure建立了合作伙伴关系。 后者开发的Optune是胶质母细胞瘤的一项创新,通过向特定的肿瘤区域传递特定的电场,干扰肿瘤细胞的有丝分裂。 作为合作伙伴关系的结果,伟创力为Epton的主要部件设计并开发了一种新的模具,其尺寸和重量是原来的一半。
此外,伟创力通过收购和并购,先后布局导管、微创手术、内窥镜、手术机器人等领域。 伟创力作为领先的CDMO公司,根据官网信息,伟创力目前与超过16000家龙头企业合作。
腹腔镜手术机器人前景广阔
国内多家企业纷纷布局赛道
根据全球腹腔镜手术机器人市场历史规模和**,全球腹腔镜手术机器人市场规模将继续增长,预计到 2025 年将达到 144 亿美元,复合年增长率为 21 至 2025 年7%,到 2030 年将达到 286 亿美元,复合年增长率为 146%。
全球腹腔镜手术机器人市场历史规模和**(2017-2030e)
数据来自 Frost & Sullivan。
据中商产业研究院数据显示,2017-2024年,中国腹腔镜手术机器人市场规模从700亿元增至32元4亿元,年复合增长率467%。预计未来中国腹腔镜手术机器人市场规模将持续增长,2024年中国内窥镜手术机器人市场规模将达到47家8亿元。
目前,国际腹腔镜手术机器人市场仍被直观手术所占据。 近年来,受微创手术意识提升、核心技术创新突破、政策鼓励支持等驱动因素影响,我国腹腔镜手术机器人市场空间大、增速快,吸引了众多企业布局。
腹腔镜手术机器人是目前应用最广泛的手术机器人,可以协助医生完成各种复杂的微创手术,可用于泌尿外科、胸外科、普外科等相关科室的微创手术。
腹腔镜手术机器人的出现,可以提高手术的准确性和安全性,极大地改变了微创手术的格局。 那么,被誉为“达芬奇终结者”的ASENSUS与伟创力达成合作后,两家公司未来又会迎来怎样的发展呢?我们将继续关注。