国家食品药品监督管理总局近日发布数据，2023年，共有2,728个医疗器械产品获批注册。2023年12月，国家食品药品监督管理总局共批准了343个注册医疗器械产品。 其中，国产III类医疗器械产品266项，进口III类医疗器械产品37项，进口II类医疗器械产品38项，港澳台医疗器械产品2项。
数据显示，2023年共获批国产III类医疗器械产品2081件，进口III类医疗器械产品335件，港澳台医疗器械产品22件。 其中，创新医疗器械获批61项，同比增长10项90%，创历史新高。
国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所副所长郭长茂表示，2023年，碳离子**系统、质子**系统、人工心脏等一批“国家重器”成功上市，不断填补我国相关领域的空白，实现一项又一项“卡脖子”技术的突破。 截至2023年底，已有250项创新医疗器械产品获批在中国上市不断满足人们日益增长的健康需求。
根据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的测算2023年中国医疗器械生产企业营业收入预计为131万亿元，产业规模居世界第二。 截至 2023 年 11 月底，共有 3 个32万，同比增长312%。其中，生产一流产品备案证22119件，同比增长11件8%；生产二类产品许可证15605件，同比增长1件09%；生产三类产品许可证3038件，同比增长23件15%，高端医疗器械生产发展加快。
另外截至2023年底，我国共有医疗器械标准1974项，其中国家标准271项，行业标准1703项覆盖我国医疗器械所有专业技术领域，与国际标准的一致性达到95%，标准体系的覆盖面、系统化和国际协调性不断提高。
目前，医疗器械鼓励创新政策红利。 提出《医药行业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗器械行业高质量发展行动计划（2023-2025年）》要着力提升医药产业和医疗器械产业的韧性和现代化水平，提升高端药品、关键技术和原辅材料供应能力，加快补齐我国高端医疗器械短板。
郭长茂认为，各部门相继出台政策，支持和保障行业高质量发展，国内市场需求旺盛，为行业发展提供了有力支撑。 上市医疗器械企业经营业绩稳定，产业集中度进一步提高，创新成果涌现加速，更好地满足了人民群众的健康需求。 同时，我国医疗器械产品出口规模恢复正常，出口产品结构优化，国际竞争力逐步增强，为我国医疗器械产业发展呈现出广阔的空间和强劲的动力。
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