重组胶原蛋白、重组3型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、重组贻贝粘蛋白、硅胶等一系列高科技成分,成为众多品牌关注的焦点。
然而,医疗器械的合同生产与传统化妆品的OEM加工之间存在显著差异,品牌商在OEM生产的道路上面临诸多挑战。 为了克服这一困境,品牌可以考虑两种策略。
首先,品牌可以授权给持有医疗器械注册证和医疗器械生产许可证的制造商。 这种方法虽然可以使品牌所有者获得经营资格,但缺点难以避免。 一方面,为了符合法规要求,制造商往往对OEM持谨慎态度。 另一方面,品牌商在生产和销售过程中可能会遇到来自制造方面的瓶颈,从而影响运营效率。
相对而言,品牌申请成为医疗器械注册人更为明智。 在实施过程中,品牌将产品委托给有资质的厂家进行生产,借助厂家完整的研发数据,成功获得自有公司名下的《医疗器械注册证》。 对于制造商来说,获得订单,减少监管范围和难度; 对于品牌方来说,对品牌和产品有绝对的控制权,特别是在申请医疗器械注册证时,可以委托多个厂家生产,让厂家之间相互控制,确保以低成本获得高质量的产品。
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