药品GMP的新概念在哪里？

GMP要求食品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以确保最终产品的质量（包括食品安全和卫生）符合法规要求。 那么，药品GMP的新概念是新的吗？

药品GMP的新概念是新的？

药品GMP在当代世界引入了一种新的质量管理概念。 例如，质量风险管理、质量管理体系等新理念将指导我国制药企业在科学和风险管理的基础上实施药品GMP，这是国内制药行业理念的新突破。

以质量风险管理为例，药品生产过程中的污染、交叉污染、混乱和错误不是简单地按照产品的质量标准进行检查就能发现的。药品经检查合格后即可放行”。

以质量管理体系为例，药品GMP明确要求药企要建立、系统、严格的质量管理体系，必须配置足够的资源，保证质量管理体系的有效运行，同时也强调了包括法人和企业领导在内的高级管理人员的质量责任，使得医药企业的质量管理更加深入， 这不仅是对“质量管理或药品GMP的执行只是质量部门或质量管理人员的责任”这一错误观念的极大否定，也是对“企业是药品质量负责人”的具体实施的极大否定，体现了制度化管理的现代企业管理理念。

以上就是药品GMP新概念的介绍，对药企来说非常重要。 如果制药企业想对药品进行GMP认证，可以咨询我们山东发木康。