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中国时报 陈艳鹏 |文。
如果用两个词来形容2024年的国产创新药，那就是“坚韧不拔”;如果可以用四个字来形容，那就是“顽强”。
如果不说远，咱们就近，12月29日是2024年的最后一个交易日。 上证综指是全年3个指数中的第一个7%， 深证成份股**1354%，创业板更是** 1941%，而创新药板块全年**575%，化工和制药行业**656%， 中药行业 **661%。“跌”声下，创新药跑赢上证综指945个百分点，跑赢深成份指数19个百分点29个百分点，比创业板高出25个百分点16个百分点，全面跑赢大盘，创新药好顽强！
今年，共有34个国内1类新药获批，较2024年增长156%，也创下了2024年32个的新历史纪录。 今年，美国FDA批准了40多种中国新药，总数也创下了近四年来的新高。 首款国产PD-1抗癌药成功出海，恒瑞医药2024年实现4个BD，再次印证了“医药第一哥”自主创新能力具有全球竞争力。 今年以来，国内创新药境外许可交易频频出现，交易数量和交易金额均大幅增加。 据不完全统计，2024年，国内创新药境外许可交易数量将超过50笔，潜在交易总额将超过400亿美元，远超2024年。
要知道，一年前的今天，我们还没有完全走出新冠疫情的阴霾，国内疫情的频繁爆发已经减少了相当一部分医疗机构的日常诊疗业务，从研发到临床和新药商业化，离不开医院的创新药受到了更大的影响， 而2024年疫情较为严重的上海，更是创新药的大本营，对创新药产业链的影响可想而知。一年前谁能想到，国内创新药产业链从低谷中复苏会如此强劲？
但这只是创新药价值回归的第一年。 价值回报是2024年1月发布的第二届中国健康产业发展大会特刊的主标题，是我们当时对2024年创新药趋势的判断。 现在，我们仍然坚持这个判断。
2024年1月8日，国家宣布新型冠状病毒感染正式回归“B类和B类管”。 创新药赖以生存的医院环境已恢复正常，笔者当时认为，“新冠疫情防控回归B类、B类，是创新药的救命稻草，标志着创新药走上了价值回报之路。 国家卫健委数据显示，2024年前三季度我国医疗卫生机构诊疗数量较2024年同期增长6%，与2024年同期相比增长12%4%，不是恢复到疫情前的水平而是超过疫情前的水平，得益于疫情防控的调整，受此积极影响，PDB样本医院的药品销售也持续向好。
更重要的是，国家给予了国产创新药更多空间。 2024年3月，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）发布了以“加快创新药品种审评审批”为目标的工作规范，7月医保谈判简化续保规则的调整有利于创新药以量计价的实现。 刚刚公布的2024年国家医保药品目录调整结果，也释放了鼓励创新药的信号。 在本次全国医保谈判中，创新药谈判成功率高，平均减免率低，70%的创新药已按原价续保。 与往年相比，2024年第一次谈判的火药味少了，但新药的竞争力更强，很多原研药，甚至是全球首批新药，都通过谈判进入了医保目录。
在政策的支持下，国内药企研发投入持续快速增长，研发投入率超过15%，逐步接近跨国药企20%的水平。 一个显著的变化是，创新药在国内药企营收中的比重正在增加，而且这个比例还会继续增加，因为国内还有80个1类新药处于上市申请阶段，这些品种有望在未来一两年内在国内获批上市。
尽管创新药板块在2024年表现良好，但中国银行**研究报告指出，总体而言，医药板块目前处于历史底部。 这有两个原因：
一方面，行业整体风险基本清除，集中采购、反腐等过去对行业影响较大的政策影响越来越小，风险可控另一方面，医药行业的增长仍然非常好，随着老龄化和许多新技术的突破，行业内许多未解决的临床问题已经得到解决，这些新兴领域有望在未来快速增长。
在当前环境下，无论是产业端还是临床端，创新产品的需求量都非常大，创新产品量有望超市场预期，2024年有望成为创新产品元年。
国产创新药，顽强拼搏，后劲十足！
作者为《华夏时报》编委、健康新闻部主任）。