2024年，生物医药行业风云变幻，越来越多的中国企业从模仿创新转向原创创新，强化布局，努力攻克药物研发新战略、新靶点、新技术的关键问题，孕育新突破。 虽然基础研究和原创创新不断加强，但如何把握行业机遇，进一步突破源头创新瓶颈，走向国际，一直是业界关注的话题。 在2024年、2024年交接之际，全球临床CRO将凝聚行业力量，在上海举办以“医道走得更远，共赴新征程”为主题的研讨会，共同开拓中国创新药新生态、新转型、新未来。
打破游戏规则，分享行业最新主张
同济大学附属东方医院新药临床研究中心主任郭烨分享了目前国内双特异性抗体发展的优缺点第二，没有必要进行保理;最后，在抗体方面存在成本优势。 缺点是涉及各靶点的牵引力，可能会降低单一药物在临床试验设计中的作用。 同时，肿瘤类型和生物标志物的管理将更加困难，管理长期实验的安全性也是一个挑战。 郭主任表示，必须明确双特异性抗体的开发思路，必须选择适合的基于免疫检查点的双特异性抗体的肿瘤类型和开发路线，并充分沟通临床专家，密切关注未被满足的临床需求。 最重要的是在前期花更多的精力去寻找生物标志物，一旦确定，就有可能改变整个**的价值和公司的命运。
上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸内科主任钟华分享了目前在PD-1和PD-L1背景下基于CIK**进行的主要研究，分为三个单臂临床试验，一个是特瑞普利单抗加CIK，另一个是特瑞普利单抗加CIK加化疗，最后一个是CIK加传统化疗， 比较三种 ARM 之间的疗效和成像反应。同时，胸科医院也在提前布局细胞免疫的临床研究。
起步，行业发展之路
明辉药业董事长兼CEO曹国庆分享了自己探索走出去的经验，他认为出海要具有前瞻性和差异化，从项目一开始就要考虑全球竞争和价值。 青岛华赛伯曼医学细胞生物学创始人兼董事长高青也谈到了如何加快临床开发，并可能在这段时间内重点关注适应症，获取一些关键数据。 第一代华赛伯曼TIL获得的临床批件并未进行基因改造，但经过一些开拓性思维和创新工艺开发，完成了全行业行业最短的制剂周期，约16天。
此外，高总对细胞和T细胞的免疫是未来的大方向和趋势，以ChatGPT为代表的人工智能革命也已经到来。 无论如何变化，作为一家公司，如果我们开发出真正能够满足临床需求的好产品，我们最终都会成功，走向国际市场。 上海交通大学医学院附属胸科医院呼吸内科名誉主任韩宝辉也指出，有针对性的优化组合是下一个可能实现的短期目标。 同时，也指出有必要重点关注免疫疗法加化疗如何在第三阶段克服耐药性。
携手推动行业高质量发展
在提高临床试验质量方面，钟华主任强调了CRO公司的重要作用。 她表示，临床研究需要大量数据的观察、随访和记录，这往往需要CRO、CRA和CRC的支持。 因此，选择专业的CRO公司对于保证临床试验质量至关重要。 她建议，在选择CRO公司时，要注意是否拥有优秀的CRC团队，以保证临床试验的质量。
最后，创优集团董事长兼CEO甄玲对生物医药行业未来展望和发展趋势进行了分析。 他认为，随着全球经济的发展和人口预期寿命的提高，生物医药产业将成为重要的支柱产业。 尽管当前资本市场面临一定压力，但生物医药行业仍是未来发展的重点方向。 越来越多的国内企业需要走出国门，寻求优质的全球服务，这为临床CRO提供了巨大的发展机遇。
在未来的发展过程中，昆凌将继续发挥桥梁作用，为创新药的研发提供优质的服务和支撑。 同时，昆凌也期待与更多的合作伙伴一起，探索创新药物研发的新路径，为人类健康事业做出更大的贡献。