2024年已经落下帷幕，国内药企过去一年的仿制药“业绩”出炉！2024年，共有723个药物通过一致性评价，其中245个率先通过评价，103个重磅仿制药获批。 科伦药业在仿制药领域大放异彩，分别拿下6个首批仿制药，位列2024年首批仿制药企业榜首。
近年来，随着医药市场的开放和药品审批制度的改革，国内药企纷纷进入仿制药市场，尤其是首创药市场。 由于政策倾向和市场份额优势，首仿药成为各大药企的靶子。 国内领先的制药企业，如：科伦药业、南京正大天晴、齐鲁、长江、中海壳牌医药集团在首个仿制药的研发和审批中表现良好，继续保持行业领先地位。
2024年，NMPA共批准565个仿制药通过一致性评价，其中220个品种迎来首次评价，占38个9% 。2024年共评估药品723个，其中245个品种为首批评估品种，占33个8% 。
数据**：医药金融云一致性评估数据库。
国内仿制药市场一直处于竞争激烈的状态，也是国内药企重点关注的领域。 随着集采量等政策的实施，市场高度内卷化，仿制药业务面临萎缩压力。 因此，国产药品上市的新常态表现为抢先仿药、破专利的竞争。
2024年，恒瑞和科伦都拿下了7次第一仿，登上了第一仿王的宝座。 2024年，恒瑞获批并视为通过一致性评价Diquafosol钠滴眼液，10%脂肪乳液（OO）55%氨基酸（15）葡萄糖（20%）注射液，环磷酰胺胶囊，布洛芬混悬液4个品种，其中收获环磷酰胺胶囊各种首次仿制，与去年相比有所下降。
在2024年已获评的723个药品中，有527个已获批上市为新注册分类，并视为通过一致性评价，其中103个药物为首次获批。 从企业的角度来看，科伦药业收获最丰收。
2024年，恒瑞和科伦药业在仿制药市场占据领先地位。 2024年科伦药业继续蓄势待发。据耀荣云统计，2024年科伦药业是的帕博西利胶囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入液和乳果糖口服液另有31个药物获批并视为通过一致性评价，其中获得氢溴酸替格列汀片、甘油三酯-3（2%）、长链脂肪乳剂、氨基酸（16）、葡萄糖（36%）注射液、氨基酸葡萄糖注射液、泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠葡萄糖注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠钠、氯化钠注射液6 初仿。 这一成绩再次证明了科伦药业在仿制药领域的领先地位。
数据**：医药金融云审批+超评价数据集成。
南京正大天晴、齐鲁制药紧随其后的是 2023 年Palbociclib胶囊，聚多卡醇注射液，阿普司特片剂其他19个药物获批并视为通过一致性评价，其中获得培佐帕尼片，鲁比前列酮软胶囊，聚多卡醇注射液，马西替坦片，马来酸阿伐曲波帕片5 初仿。
数据**：医药金融云审批+超评价数据集成。
齐鲁制药2024年有帕潘立酮棕榈酸钠注射液、注射用哌拉西林钠、他唑巴坦钠、注射用美罗培南、透明质酸钠滴眼液另有32个药物获批并视为通过一致性评价，其中获得培佐帕尼片、注射用醋酸奥曲肽微球、多替拉韦钠片、帕潘立酮棕榈酸注射液、奥拉帕尼片5 初仿。
数据**：医药金融云审批+超评价数据集成。
其次石药集团、贝特药业也取得了不错的成绩，2024年，中海壳牌医药集团取得了胜利阿普司特片、沙库巴曲缬沙坦钠片、盐酸伊立替康脂质体注射液、琥珀酸地文拉法辛缓释片4 初仿。 贝特药业中标布地奈德鼻喷雾剂、利匹韦林片、达考替尼片、盐酸米托蒽醌注射液4 初仿。
数据**：医药金融云审批+超评价数据集成。
此外，长江药业在2024年成功夺冠瑞戈非尼片、盐酸奈康唑乳膏、氨氯地平贝那普利胶囊3 次首次仿制，与 2022 年相比有所增加。
数据**：医药金融云审批+超评价数据集成。
2024年，江苏万邦生化药业、浙江普利药业、上海德赛诺药业、南京泽恒药业、华仁药业等8家药企均获得2项首仿。2024年，从首批仿制药获批剂型来看，首批仿制药品种大部分为高新技术屏障品种。 其中，片剂和注射剂获批最多，有30多个型号。
数据**：医药金融云审批+超评价数据集成。
在中国医药行业，仿制药占有举足轻重的地位，是众多制药企业业务发展的基石。 随着国家集中采购政策的深入推进，首类仿制药大幅下滑，使得低水平、重复的仿制药逐渐失去市场竞争力，而高质量的首仿药、难以仿制药的创新药、改良型新药成为市场的新宠。
科伦药业已连续两年稳居行业C级，2024年将再次展现领先的创新实力，这不仅进一步巩固了科伦药业在国内仿制药市场的领先地位，也预示着中国医药行业正在向更高的创新和品质水平迈进。