近日，国家医保局、人力资源和社会保障部正式公布了《全国基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录（2024年版）》。 其中，慢性自发性荨麻疹和预充注射针过敏性哮喘的适应症均已成功纳入新版国家医保目录。 这是我国荨麻疹、哮喘领域唯一纳入医保的预充生物制剂。 这一利好消息意味着医保覆盖人群将进一步扩大，让更多的慢性自发性荨麻疹患者能够以最低的成本获得更便捷、更高效的选择，也将大大提高这种创新药物对慢性自发性荨麻疹患者的可及性。 据悉，新版国家医保目录已于1月1日正式实施。
根据《中国慢性自发性荨麻疹患者的疾病负担》，我国慢性荨麻疹的发病率为1%，患者约1300万，其中慢性自发性荨麻疹约占68%，以中青年女性为主。 中南大学湘雅二医院肖蓉教授表示，慢性自发性荨麻疹具有病因不明、逆转、延长等特点，患者不仅要承受身体上的痛苦，还会严重影响心理健康，如焦虑、抑郁等，疾病负担十分严重。
慢性自发性荨麻疹患者通常每天或偶尔出现风团，持续 6 周以上，且无任何诱因。 肥大细胞在慢性自发性荨麻疹的发生和发展中起主导作用。 抗组胺药是临床实践中最常用的治疗方案，但在我国，近1 3例患者存在**耐药，即使将超说明书剂量提高到4倍剂量，效果仍然不佳。 ** 1 年后，仍高达 422%的患者没有得到有效控制。
奥马珠单抗是全球首个也是唯一获批用于抗组胺药**的生物制剂**，也是首个抗IgE（免疫球蛋白E）人源化单克隆抗体，可通过特异性结合血清中的游离IgE，从源头上抑制肥大细胞活化，阻断炎症介质释放，直接击中病灶，阻断其炎症通路。 其在慢性自发性荨麻疹应用中的临床疗效和安全性已在众多临床研究中得到证实。
奥马珠单抗预充式注射针是目前国内唯一获批用于**慢性自发性荨麻疹的预充式生物制剂。 其疗效和安全性与已纳入医保的奥马珠单抗冻干粉制剂无异，可显著改善患者荨麻疹症状。 对此，肖蓉教授表示，冻干粉制剂需要先由医护人员溶解，然后由医护人员注射并留院观察后再离开，这不仅复杂，而且增加了医护和患者的诊疗时间。 肖荣教授说：“预充针的出现极大地方便了慢性自发性荨麻疹患者，注射前不需要溶解，降低了注射难度，患者经过3次注射评估和简单训练后即可在家自行注射，只需1-2分钟左右即可完成注射，大大节省了医疗和患者的时间， 并且还减少了对患者日常生活的影响，增加了用药的灵活性，适合患者长期服用。”
此前，由于成本问题，许多患者不愿使用创新药物。 肖荣教授说：“很多医生和患者都担心费用高，导致我们不敢用好的药，不愿意用。 现在奥马珠单抗预充注射液纳入医保，这对所有患者来说都是个好消息，每月的费用大大降低，大大减轻了患者及其家属的经济负担，还可以更好地提高患者的用药依从性，帮助患者养成规范用药习惯，获得更好的效果，让更多的人得到方便， 高效安全居家荨麻疹新体验。”
通讯员刘志宏.
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