原创生产“多肽链”。作者 Yan Rui毋庸讳言，创新药已成为中国医药产业长期运营的最强中坚力量。
在经历了资本寒冬和一二级市场疫情扰动后，“冷调”让中国创新药产业重回理性，市场环境即将迎来暖春，医改影响略有下降。
暖春之下，什么样的创新型药企才能超越大势，超越未来？
观察行业，可以看的公司很多，各有各的眼光和优势。 业界也一直在争论“生物技术”、“生物制药”和“大型制药”的差异和增长。
与欧美成熟市场相比，最具竞争力的超级药企虽然在数量上绝对是少数，但凭借引领行业创新的能力，能够影响全球医药市场走向。
因此，中国创新药产业的崛起，必然需要一批能够成为超级“大药”的种子玩家。 事实上，只有少数公司在此范围内上市。
与恒瑞药业（600276SH）、复星医药（600196sh|02196.HK），财阀正在大力扩张 中海壳牌医药集团（01093.HK），一个非常低调的健康元素（600380SH）是容易被忽视的。
然而，低调并不妨碍健兴源布局前沿技术和创新药物管线。
成立30年前，历经数次重大转型，最终聚焦未被满足的临床需求，将“高壁垒创新药和复杂制剂”作为发展战略。
这种简单明了的战略表述，不断通过各种细节展现出来，向市场释放出“中国领先的综合性制药公司，不断创新发展”的信念。
一|加速度
BD式的跨越式
当国内创新药产业开始向内卷化方向发展时，技术突破不再是决定结果的唯一途径。
今年10月，建兴源发布消息称，与广州费米安科技***（以下简称“费米子”）就后者的新型镇痛药FZ008-145在中国中国大陆及港澳地区签订独家许可协议。
在创新药行业，这种“许可入内”的合作并不是什么新鲜事，甚至一些生物制药公司也以此为生，已经玩得很滑了。
但对于健康元素来说，这是一手多效“魔手”，其中的细节值得一玩。
首先是“独家授权”方式，健康院显然又打开了一扇窗。 过去，公司一直强调自研技术的积累，“许可入”很少使用。
然而，在过去的一两年里，健兴源在持续大力投入研发和自研的同时，开始通过与生物科技公司合作开发来加速布局。 多元化手段比单纯依靠自主研发效率更高、风险更小，管线和产品覆盖面更广
此外，已获得健兴源独家授权的小分子创新药FZ008-145为高选择性第二代N**18种镇痛药抑制剂。 这为健康元药物开发管线带来了新的难题。
“镇痛”也是一个具有重大临床需求的领域——阿片类药物依赖中度至重度急性疼痛**正在北美和世界各地演变成一场灾难，迫切需要创新的解决方案来取代它。
从市场规模来看，2024年全球镇痛药行业市场规模约为9114亿美元，中国镇痛药行业市场规模约为1226亿元（智研咨询数据）。
显然，健源也觊觎着镇痛药市场的巨大潜力。
从创新药靶点来看，n**18已被证明是一种很有前途的镇痛靶点。 事实上，辉瑞、礼来和阿斯利康等多家跨国制药公司都青睐这一目标，并开发了治疗神经性疼痛的创新药物。
FZ008-145 n**1目前，8个靶点已获得5个POC验证的临床数据，今年10月，费米子向CDE提交了IND申请。 健康元素的“卡点”恰到好处。
不得不说，今年健康元的BD作品，似乎有一种“小宇宙大爆”的感觉，必须“加到鸡腿上”。
除了除了FZ008-145，健康元BD还推出了具有“合理**”的抗流感创新药TG-1000，以及2个临床药物，1个临床前呼吸轨道创新药，多个项目处于最后谈判阶段。
这里必须提到的是，今年3月，健兴源还以“许可入”的形式签署了泰晶生物新型流感抗病毒药物TG-1000在中国大陆、香港和澳门的独家许可。
TG-1000不仅能有效阻断流感病毒的复制和传播，而且具有克服耐药病毒株问题的潜力，而且有效期很广。 总之，它可以解决目前流感病毒突变带来的一系列问题。
目前，TG-1000已进入第三期临床试验。 今年秋冬季节的大规模流感和呼吸道感染，也验证了健康元BD工作组引入TG-1000扩大研发管线的“精准”布局能力。
每当我们谈论创新药企的核心竞争力时，我们总是会把重点放在原创技术和原创新药的突破上，但对于健兴源这样以创新为驱动的综合性药企来说，通过授权、联合开发等BD方式获取创新技术和产品，可能更为重要。 股权投资、资产并购。
纵观全球医药巨头的发展史，哪一家不是通过碧迪医疗做大做强，创造更多辉煌的呢？
现在，中国的大型制药公司已经意识到了这一点。 从市场上疯狂挖走BD人才可以看出，研发管线布局背后的BD能力，是未来讲好新药故事的关键。
第二章鱼
管道矩阵
用一个词来形容健康要素的创新，一定是“多样化”。
建兴源已有30多年的历史，涉及的领域涵盖化学制剂、生物制品、中药制剂、原料药、诊断试剂和保健食品等，拥有成熟、多层次的研发机构。
如此广泛的市场覆盖，并非没有明确的主线逻辑。
事实上，它坚持“创新药+高阻隔复合制剂”的双轮驱动，紧跟“未被满足的临床需求”。以此为主线之健康元素就像一只“章鱼”。呼吸、镇痛、消化道、辅助生殖、精神科、肿瘤等临床需求显著的疾病触角四射，处于优势领域不断丰富它产品和研发管道。
其中，最有益的健康元素是呼吸系统疾病的方向。
通过10余年的研发投入和技术平台建设，健兴源在吸入制剂领域拥有8个品种、12个规格的上市产品，以及呼吸内科领域30+个在研品种。
健兴源在呼吸领域的上市产品矩阵和管线覆盖哮喘和COPD吸入药物的所有类别**。 有了这样的布局，国内根本就没有可比的企业。
去年，健兴源自主研发的新药妥布霉素吸入液（健克酮）获批上市，成为全球首个用于治疗支气管扩张的吸入用药。 健科酮不仅是国内首款吸入抗生素，更重要的是解决了支气管扩张患者的临床困境。
这不仅是自研的突破，BD推出的创新药物也正在成为健康元素的“套路”
如前所述，今年以来，在呼吸系统疾病领域，健兴源收获了已进入甲型和乙型流感III期临床研究的TG-1000，以及正在I期临床试验中临床开展的XYP-001，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）等新药。
在呼吸领域，引入健康元素BD的思路也非常明确：一是聚焦新靶点、新机制，找合适的时机聚焦大分子生物药和小分子口服药;二是狠抓新型给药方式，有注射剂、吸入制剂、口服药物的布局三是拓展新适应症，尤其是临床II期和III期品种。
自主研发+外引、合作开发等方式构成了健兴源较为完整的研发创新管理模式，不仅推高了其复杂制剂的壁垒，也大大提升了其研发管线的布局效率，为更长周期的可持续业绩增长奠定了坚实的基础。
事实上，最不用担心的就是健康元素的商业化能力，其销售网络覆盖全国所有省份和全球80个国家和地区。
从早期的保健品品牌培育，到明星药物的孵化运营，再到创新药的系统化销售建设，最具创新力的药企“最短板”一点也不短。
从其官方发布的部分公开信息来看，康源正在进行的数字化战略转型，最重要的内容之一就是升级“以患者为中心”的数字营销生态圈，将呼吸内科领域测试过的数字营销模式快速复制并延伸至消化道、精神等健康要素的优势。
而所谓的数字营销新模式，就是：“赋能教育、筛查、诊断、用药监测等各个环节，打通医生、医院、患者、药企闭环，以私域流量撬动院外慢病管理的巨大市场，实现消费者与品牌的实时互动”，这也是健兴源未来持续推出创新药的信心。
当然，中国超级大药的崛起首先要依靠本土市场，但也是加快开拓国际市场的时候了。
去年，健康元东德在瑞士**交易所上市，就是一个明确的信号，表明是时候加快走出去的步伐了。 另一方面，公司BD也在持续推动创新产品和管线的国际合作和外部许可。
三|站在潮汐的顶端
扩展创新生态系统
真正的大型制药公司的增长曲线必须由系统、系统的创新驱动力来描绘。 那么，HealthElement如何继续实现其创新价值呢？
以自研为依托，引进助力，这只是现阶段健康元战略框架的主要结构，但实际上，健康元及其另一家上市公司丽珠集团（000513深圳）也在以大规模股权投资的形式投资更前沿的技术领域。
研发和产业化体系日趋完善自主研发介绍参与这些层是渐进的，进行短中型长期产品与技术布局之，这是它的顶级BigPharma的逐步增长渠道。
例如，在近两年市场增速快速飙升的AI医疗和制药应用领域，AI辅助新药研发和AI辅助肿瘤诊疗是大型综合药企关注的两大细分市场。
仅今年下半年，复星医药、中海壳牌医药集团、云南白药等医药企业就与英矽智能、晶泰科技、华为等AI技术公司达成战略合作，推进其AI创新药的设计、研发和临床研究。
2024年初，健兴源与腾讯量子实验室达成战略合作，共同打造量子AI计算赋能的微生物合成生物学研究及相关药物研发体系。
这一系统研究方向所涵盖的生物大数据分析、蛋白质计算模拟与结构**、全基因组定制化创建等前沿技术，以及小分子、大分子，乃至微生物活细胞药物相关表达组分和分子结构模拟等研究，几乎都是创新药研发的新热门路径。
AI药物研究无疑是未来药企必然的技术方向，在这一领域，健兴源还通过其控股子公司丽珠集团，参与了北京英飞智能医药技术有限公司***今年6月，英飞智能医药发布了中国医药领域首款GPT系统——PharmGPT，可将药物研发成功率稳定在20%以上。
来源：Infinairy
根据一家全球生物技术行业组织发布的一份报告，2024年至2024年期间，该报告监测的9,704个药物临床开发项目从I期到FDA批准的平均成功率仅为79%，平均时间长达 105年。
显然，AI药物研究的这一下降，对健兴源在创新药领域具有重要的战略价值。
此外，健兴源还参与了美国肺生命AI和珠海盛美生物诊断科技***两家AI医疗诊断领域的前期投资，前者在肺结节和肺癌早期筛查诊断的模型数据研究上不断完善，后者擅长为肺癌早期诊断提供数字化健康管理解决方案。
从目前的发展来看，AI诊断技术在肺癌早期诊断中的应用，很可能是肿瘤早期筛查和早期诊断实现“质变”的首要方向。 健兴源参与上述两家公司，无疑让自己踏上了AI诊疗的“风口”。
在“聚焦未被满足的临床需求”方面，康源也在拓展自身创新生态圈。 尤其在目前最热门的小分子和大分子创新药研究领域。
Elicio Therapeutics （ELTX.）NASDAQ）于今年6月登陆纳斯达克市场，其主要关注点是一流的癌症疫苗，在市场上颇具想象力。
慢性痛风小分子口服新药研发也有新元素拥有院士背景，专注于下一代激酶抑制剂药物研发的上海科泰生物，这两家国内公司是小分子创新药领域的明星企业。
在大分子药物领域，丽珠集团参股的北京绿珠生物于5月初在港交所主板上市上海建信生物是另一家开发实体瘤双特异性抗体的公司，其两款产品入选了2024年美国临床肿瘤学年会（2023 ASCO）的海报。
上述公司的产品和管线也将进一步丰富健康元BD引进的新药“项目池”，从而带来更多可以实现的商业价值。
在基因编辑、细胞**、合成生物学等技术方向，有可能为医学、医疗甚至生命工程带来革命性技术，康源还参与了Beam Therapeutics（BEAM Therapeutics）等全球投资。纳斯达克）、Carisma Theapeutics等领先公司。
不难一瞥，健兴源几乎渗透了所有热门前沿技术领域，其竞标者也是各自领域的全球顶尖企业。
例如，创新生态系统的拓展也符合全球前沿创新体系，更有利于未来在国际市场上拓展业务和合作模式。
结束