英国药品和保健品管理局(MHRA)宣布,乳腺癌药物阿那曲唑可用于预防乳腺癌,主要针对高危女性(包括有重大疾病家族史的女性)。 该药物每天服用一次,持续 5 年。
一般来说,他莫昔芬、雷洛昔芬、阿那曲唑和依西美坦等药物是减少乳腺癌发生的化学预防措施。 然而,化学预防仅适用于乳腺癌高危人群。 12月12日,中国医师协会肿瘤分会乳腺癌组主任委员、中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师袁鹏在接受人民**健康客户端记者采访时表示,由于用药时间长,子宫内膜癌发病增多, 骨质疏松症等临床疾病,选择通过化学预防的人数很少。
英国药品和保健品监管局(MHRA)官方网站截图。
根据MHRA公告,阿那曲唑已被批准用于绝经后妇女的乳腺癌,新批准的适应症是用于预防中度或高危绝经后妇女。 证据基于IBIS-II研究,这是一项国际随机、双盲、安慰剂对照试验,该研究显示,与安慰剂组相比,阿那曲唑预防组患乳腺癌的女性更少。
阿那曲唑预防乳腺癌的临床试验仅适用于未来 10 年内患乳腺癌超过 5% 的高风险人群。 袁鹏解释说,在参加临床研究时,高风险评估包括一些标准,例如存在50岁以下患有乳腺癌的一级亲属(父母、子女);一级或二级亲属患有两种或两种以上乳腺癌或卵巢癌的患者;或从未生育过或第一次生育 30 岁以上的孩子,并且有直系亲属患有乳腺癌......
据袁鹏介绍,乳腺癌家族史是一个重要的危险因素,但家族史并不意味着遗传异常。 如果有乳腺癌家族史,通常选择基因检测来确定致病基因是否遗传。 如果存在乳腺癌的遗传基因,欧洲和美国的指南包括预防性乳房切除术。 但我国乳腺癌发病率远低于欧美,预防性切除存在过度用药风险,在我国临床应用较少。 第二种预防选择是化学预防,但预防并非针对所有类型的乳腺癌,激素受体阳性乳腺癌发病率的主要降低是服用阿那曲唑时。 一些药物已被批准用于预防乳腺癌多年,但由于服药时间长,缺乏临床医生的推荐,患者接受度相对较低。
北京市肿瘤质量控制中心乳腺癌质量控制专家委员会秘书长、中国医学科学院肿瘤医院内科副主任医师蓝波告诉人民**健康客户端记者:“在我国,使用口服药物预防乳腺癌的案例很少。 一方面,预防药物的临床试验大多在国外进行,国内人群数据较少,评估乳腺癌高危风险的盖尔模型等模型也是基于西方人群,不一定适合中国人。 另一方面,会出现药物不良反应。 例如,他莫昔芬可引起潮热、盗汗、脂肪肝,并增加静脉血栓栓塞和子宫内膜癌的风险。 阿那曲唑会引起骨质流失、血脂升高等。 ”
蓝波表示,就我国乳腺癌的防治而言,化学预防的推广还比较有限。 重点仍然是教育、筛查和提高全民健康意识。 目前,乳腺癌的早期诊断率与西方国家相比还有差距,需要定期进行健康检查,如果真的得了乳腺癌,就应该及早诊断和治疗,这已经可以对乳腺癌的防治起到很大的作用。