生物医学WMS客户动态 时隔五年,WHO认证前审评启航新征程

小夏 财经 更新 2024-01-31

11月20日至24日,世界卫生组织(WHO)资格预审组对成都生物制品研究所减毒活疫苗项目进行了第三次现场评审。 国家药品监督管理局杨景鹏、四川省药品监督管理局杨子楠、林涛作为观察员参加了检查。

检查期间,世卫组织检查人员对成都公司质量管理体系、生产质量管理、质量控制、无菌过程控制和日本脑炎减毒活疫苗计算机化系统管理等进行了全面系统的检查,并给出了建设性建议。 世界卫生组织(WHO)驻华代表处指定的项目唐毅博士参与视察,提供相应支持。

11月24日下午4时,检查正式结束。 在上次会议上,检查人员对成都生物制品研究所减毒乙型脑炎疫苗生产线的运行维护工作给予了高度评价,肯定了公司质量管理体系建设取得的成绩,并提出了进一步改进整改的宝贵意见和建议。 会上,中国生物科技总裁杨惠川感谢WHO检查人员的宝贵指导,强调整改需要相互借鉴,加强企业内部和集团内部的质量融合建设,加强集团质量文化、质量理念和质量意识建设国家药品监督管理局观察员杨景鹏代表国家药品监督管理局表达了对继续加强与WHO沟通交流的期望,并明确表示,国家监督管理局将继续关注企业整改工作,督促企业开展其他产品的对标整改工作。

聚菱**链与成都生物长期合作,采用一套WMS管理成都生物原料、中间体、成品、备品备件、外部仓库等多种业务形态,实现入库、QA、QC、中央检验检疫院放行、多套溯源码溯源等功能, 细分研发和分包装。借助巨菱丰富的工业医药经验,成都生物建立了一套符合美国、中国、欧盟、阿拉伯等国家食品药品监督管理局GMP审核要求的GMP审核要求,并借助GAMP国家标准实现CSV验证服务。

文章部分**来自***成都生物。

巨菱链专注于数字化连锁软件(WMS仓库管理系统、WCS仓库控制系统、LES物流执行系统、TMS运输管理系统、BMS计费管理系统)和自动化硬件集成服务的咨询管理、实施服务和产品开发,拥有丰富的连锁管理和运营经验。 在过去的20年里,我们积累了多年的行业最佳实践,并将其应用于许多行业和领域的领先公司。

目前,聚菱在中国服务的代表性企业有数百家,包括欧普照明、飞利浦、OPPO、TP-Link、清华紫光新华等。

3、江波龙、徐工集团、山河、恒力液压、长安汽车、华宇汽车车身、天合光能、协鑫集成、东鹏瓷砖、信义玻璃、微创医疗、通用医药、宝旭龙、无限极、GAP、斯凯奇、迪苏时尚、1919仓到店、中国免税品集团、永和大旺、德铁信可、乔达物流等。

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