最近普利制药出口美国钆布酒精注射液首场仪式在普利制药海南工厂举行举行启动仪式由海南卫视、中国日报、海口、海南新闻等权威机构报道。 钆布酒精注射液的出口将对公司拓展国际市场产生积极影响。
钆布酒精注射液介绍
钆布酒精注射液是一种基于钆磁共振成像（MRI）的非离子造影剂（GBCA），适用于**和全年龄段儿童（包括足月新生儿）身体各部位病变的对比造影磁共振成像（CE-MRI）检查和身体各部位的造影磁共振血管造影（CE-MRA）检查。 钆布酒精注射液兼具高浓度和高松弛率，兼具造影剂增强成像的有效性和安全性，使其在多系统增强MR检查和全身增强MRA检查中表现出优异的性能，并能有效提高小病灶的检出率和诊断准确性。
在丁醇钆注射液研发成功后，普利制药分别在美国和中国提交了仿制药注册申请，并于今年收到美国FDA颁发的钆布酒精注射液（规格：7.）5ml：4.5354g，15ml：9.0708G）上市许可。
美国丁酸钆注射液市场达到588万件（销量占全球总量的50%）。
IMS数据显示（详见下图），全球钆布酒精注射液市场将超过39亿美元，约合1177万，预计达到45亿美元。 值得注意的是，美国作为全球最大的钆布酒精注射液消费市场，占全球销售额的1 3%，销售数量约占全球销售额的50%（588万）。 普利制药的丁酸钆注射液是美国FDA批准的第二款该品种仿制药具有较强的市场竞争力。 
同时，丁酸钆注射液是普利制药研发的第二款造影剂产品在申请美国上市的过程中，该产品在10个月内通过了美国FDA的第一轮审查，这大大压缩了审核周期，并且在今年，它成功通过了美国食品和药物管理局的药物上市批准，标志着普利药业造影剂产品的研发水平已达到国际水平。
此外，普利制药还开发了多款造影剂产品，基本涵盖计算机断层扫描、数字减影、动脉造影、磁共振成像等领域，包括碘巴酚注射液、钆布醇注射液、碘海醇注射液、碘佛罗注射液、碘脯醇注射液、钆葡甲胺注射液、钆葡甲胺注射液、钆钆酪醇注射液等，以进一步开拓造影剂市场，使造影剂市场得以进一步发展产品储备和战略布局。
关于普利药业
海南普利药业有限公司于2024年成立于海口，是中国药物制剂国际化的龙头企业，中华人民共和国工业和信息化部智能制造示范企业，被工业和信息化部列入2024年中国制造产业转型升级重点项目。 自2024年入选创业板后，短短三年时间就成为中国上市公司科技创新企业100强。
公司自从事药品国际化以来，已获得150多项国际上市许可，产品远销世界各地。
未来，普利药业将继续实施“先进高端制造，国内国际化”的全球战略，持续研发更多更好的药物走向世界，为民族医药工业的实力和不断发展贡献力量，让中国人民用上出口欧美的优质药品。
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