近日，据CDE官网消息，重庆盛华西药业提交了4种仿制药化学药品碘酚注射液上市申请获接纳。 今年6月，贝特药业该品种的上市申请也已提交。 根据尧容运数据统计，除原研外，目前仅有的恒瑞药业跟上海司太立药业2家国内企业已获此品种批件，如果重庆盛华西药业和贝特药业能够成功获批，有望获得国内第三家。
截图**：CDE官网。
碘酚注射液最早由美国娇韵诗（马林克罗特）。 2024年获FDA批准在美国上市，2024年进入国内市场，2024年进入医保B类，2024年进入医保A类。 它是一种血管造影剂，用于各种血管造影、CT增强检查等。 它主要是一种非离子型、低渗性、水溶性、不透射线的经血管用造影剂，作用机理是经血管注射后，造影剂流经的血管会变得不透明，从而在X射线下显影。
根据耀容云数据统计，碘酚注射液自上市以来，全国医院销售市场规模持续增长。 2024年，该产品在全国医院的销售额将超过26亿元，同比增长近20%。 其中，恒瑞药业占用 9193%的市场份额。
截图**：耀容运全国医院销售数据库。
2024年全国院内销售市场有16款造影剂销售额突破亿元，包括碘酚注射液销售额首次突破26亿元“针冠”。国王的宝座，其次碘克沙醇注射液、碘丙胺注射液、碘海醇注射液3个品种销量突破12亿。
截图**：耀融运全国医院销售数据库-全球全国医院销售市场分析 2024年，国内企业在造影剂领域已超越国外企业，成为市场领导者。 前10家企业中，本土药企占据8席，包括恒瑞药业、博乐士国际、通用电气、长江药业、北京北陆药业、中国生物制药、上海司太立药业、广州康生药业，其余2家企业为外资企业。
恒瑞药业这是2024年首次获奖碘酚注射液这是中国第一个仿制品，并于2024年8月获得了第一次审查。 据耀荣运数据显示，除原研外，国内只有恒瑞药业和上海司太立药业两家国内企业获得了该品种的批准。 目前碘酚注射液只重庆盛华西药业跟贝特药业提交的仿制药上市申请，均在审批中，如果重庆盛华西药业和贝特药业能够顺利获批，有望成为国内第三家企业。
截图**：医药融运中国药物评价数据库。
重庆盛华西药业多项现有产品已获批，并视为已通过一致性评价，包括：甲磺酸伊马替尼片、非布司他片、依折麦布片、左乙拉西坦口服液、左乙拉西坦注射液、瑞巴派特片、磷酸奥司他韦胶囊7个品种。 除此提交外碘酚注射液，也提交了罗沙司他胶囊、利奈唑胺葡萄糖注射液、盐酸贝尼地平片、碘生物注射液等20件仿制申请，均在审批中。 其中，碘二醇注射液、罗沙司他胶囊、注射用厄他培南这3个品种目前国内尚无企业获批，有望获得第一仿制。
重庆盛华西药业有限公司仿制申报品种。
重庆盛华西药业有限公司布局了造影剂、抗感染药、抗肿瘤药及免疫功能调节剂、消化系统及代谢药物、神经系统药物等多个龙头领域。 除了碘酚注射液目前，重庆盛华西药业有限公司仍布局造影剂碘醇注射液、碘甲醇注射液、碘丙胺注射液3段。