Bio Thera贝伐珠单抗注射液生物类似药在美国获批上市

小夏 健康 更新 2024-01-28

新京报讯(记者刘旭)12月7日,百奥瑟拉宣布,BAT1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名:**zivi)获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的上市批准通知书。

Bio-Thera贝伐珠单抗注射液的适应症包括转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;**胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、**或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或原发性腹膜癌。

BAT1706(贝伐珠单抗)注射液是一种人源化单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,与VEGF结合,阻断VEGF与其受体结合,从而阻断血管生成的信号通路,抑制肿瘤细胞生长。 贝伐珠单抗是罗氏旗下的知名药物“阿瓦斯汀”,是**指南全球推荐的多种恶性肿瘤的标准方案。 贝伐珠单抗于2024年在美国上市,2024年销售额超过10亿美元,2024年销售额超过74%94亿美元。 截至2024年,贝伐珠单抗的全球累计销售额已接近860亿美元。

截至目前,共有10款贝伐珠单抗药物获批在中国上市,包括原研药罗氏阿瓦斯汀和9款生物类似药。 中国有30多家制药公司,如昆泰和基因泰克,正在部署贝伐珠单抗生物类似药。

杨旭丽校对.

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