榕**记者 尹汉医生日报
在我 31 年的临床生涯中，我治疗过的最年轻的患者只有 20 多岁。 ”山东中医药大学第二附属医院心内科徐秋霞教授“是一名年轻的出租车司机在开车时突然晕倒，被救护车送往医院。 经心电图及相关检查，确诊为急性心肌梗死。 幸运的是，由于及时送达医院，患者在紧急经皮冠状动脉介入治疗**（PCI）后得以从危急情况中恢复过来。 ”
徐秋霞教授表示，事实上，随着中国经济的快速发展，人们的生活发生了巨大的变化——高盐、高脂肪饮食，工作压力增加，减少......锻炼各种不健康生活方式的积累，增加了高血压、糖尿病患者的数量，高血压和糖尿病是冠心病的高危因素，也是急性心肌梗死发病率逐年上升的主要原因，并呈现年轻化趋势，严重影响了中国人民的生命健康。 徐秋霞教授强调，心肌梗死的防治刻不容缓。
最近国家重点研发计划“情境理论指导系统干预心血管事件链研究”成果。会议在北京举行，是该研究的子课题之一“中国同心罗**心肌梗死的心肌保护研究”（CTS-AMI研究）。10 月 24 日发表在《美国医学会杂志》（JAMA） 上 [IF 120.]7]发表重磅文章，证实同心罗能显著改善急性心肌梗死患者的预后。会上，CTS-AMI研究参与者之一徐秋霞教授应《医师日报》邀请，就急性心肌梗死诊疗现状、研究理念、CTS-AMI研究成果及意义等进行了专访。
“20多年来，关于同心罗的系列研究，加强了中医药临床治疗冠心病的确定性”。
目前，PCI是临床上治疗急性心肌梗死最有效的手段之一，通过打开闭塞血管、重建血管，可以减少心肌梗死的并发症，有效改善心功能，缩短住院时间，降低致残率和死亡率。 然而，患者仍可能面临临床挑战，例如手术后无心肌回流和出血。 徐秋霞教授指出，PCI后，还需要阿司匹林和氯吡格雷双重抗血小板**。 同时，患者的血压和心脏功能也需要长期的药物控制。
中医药作为中国传统医学的瑰宝，在心血管疾病的防治方面具有独特的优势。 近年来，随着医疗技术的发展和制药技术的进步，中医药在冠心病的临床发展中发挥着越来越重要的作用。 不过，徐秋霞教授也坦言，由于缺乏客观的临床证据，即使在中医药大学附属医院，心脏病专家也曾一度对中医冠心病持怀疑态度。 徐秋霞教授指出，事实上，正是同心罗系列研究证明了中医的名义，从基础研究到“恩莱特”试验再到“资本”研究近20年来，一系列研究证实了同心罗治疗冠心病的良好疗效和安全性**，坚定了临床医生用中药改善患者预后的决心。
据徐秋霞教授介绍，基础研究表明，同心络胶囊可以抵抗炎性细胞的浸润，保护回流区微血管内皮细胞和微血管的完整性，降低心肌炎症因子的表达，减少心肌不回流和心肌梗死的面积。
由中国医学科学院阜外医院杨跃进教授以发展为先导“同心络胶囊干预后心肌回流预防和治疗急性心肌梗死的循证医学研究**”（Enleat试验）。经证实，在常规西药**基础上加用同心络胶囊，可显著改善心肌血灌注，使24小时心电图ST段完全消退率提高20%，显著降低心肌回流无回流的发生率366%。180天时，与对照组相比，同心络胶囊可显著改善心肌血灌注，缩小心肌梗死面积，改善心功能。 初步证明了同心罗**无回流的心肌回流的有效性和安全性。
由山东大学齐鲁医院张云院士以发展为先导“同心罗胶囊介入颈动脉斑块应用的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照研究”（Capital Study）。结果表明，同心络胶囊可延缓颈动脉内膜中层厚度（IMT）、斑块面积和血管重塑的进展，延缓主要心血管事件首次发生的时间，降低主要心血管事件的发生率，尤其是不稳定型心绞痛的发生率。
在上述系列研究的基础上，为进一步评价同心络的有效性和安全性，杨跃进教授牵头开展了“中国同心络**急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）”。 共纳入124例来自中国大陆医院且发病时间在24小时内的STEMI患者。 所有患者均以 1：1 的比例随机分配至同心罗组和安慰剂组，持续 12 个月**（负荷剂量 2）。08g，维持剂量104克，每天3次）。该研究的主要终点是30天的主要不良心脑血管事件（MACCES），包括心血管死亡、心肌再梗死、紧急冠状动脉血运重建和卒中。
2024年，徐秋霞教授所在的山东中医药大学附属第二医院作为临床中心之一参与了CTS-AMI研究。
涉及循证研究，从怀疑到接受，再到中医的“宣传者”
中医药循证研究之路充满曲折。 徐秋霞教授回忆说，在入组初期，很多患者对临床研究项目了解不够，需要医护人员耐心地一一讲解。 “当时，一位患者得知他将要参加一项中药临床试验，并立即表现出排斥反应。 他说，'目前还没有关于这种药物的数据，所以我不会用它来测试你！无论医务人员如何解释，都无济于事。 徐秋霞教授笑着说起，她还是这个病人的朋友，一个已经入组的病人。 他说：“我加入小组后，感觉效果还不错，你还是听导演的，先参与研究。 ”
在“朋友的证词”下，患者被可疑地入组（揭盲后，他知道自己入组了同心罗组）。 服药不到一周，他感觉胸闷、呼吸困难的症状比以前明显好转，睡眠质量也好多了。 “患者非常高兴，他们对参与研究的态度完全改变了。 徐秋霞教授说，经过一年的随访，患者来医院复诊，告诉我，他觉得同心罗的效果很好，随访后一直吃着。
徐秋霞教授表示，其实很多患者内心深处都相信中医，作为中医的精髓，中医药已经繁荣了数千年。 在没有西医、支架、PCI技术的时候，我的祖先用中医挽救了无数心血管疾病患者的生命——这是我经常告诉病人的真相。 “对于患者来说，理由合理，疗效体验，依从性自然提高。 许多入组患者向其他患者推荐了同心络胶囊：“我用这个药很好，你看我现在还活着，踢起来，不是吗？你也吃！徐秋霞教授说，从怀疑到欣然接受，再到中医的“宣传者”，其实在临床实践中这样的例子还有很多。
徐秋霞教授指出，除了以往循证医学证据的支持外，在临床应用上，她带领的团队也真切感受到了同心络胶囊在改善心肌灌注、预防心力衰竭形成和再发展、提高心肌梗死患者再住院率和死亡率等方面的显著优势。
同心罗显著减少心脑血管不良事件，登上JAMA榜首，走向国际
在全国124家临床中心的共同努力下，2024年8月12日，CTS-AMI研究迎来了揭盲时刻。
研究结果表明，与安慰剂组相比，...同心罗可显著降低30天时发生重大不良心脑血管事件的风险36%，降低心血管死亡风险30%。此外，同心罗组30 d急性心肌梗死（STEMI）伴ST段严重抬高的并发症发生率低于安慰剂组。 在一年的随访中，同心罗仍能持续降低心脑血管不良事件风险36%，心血管死亡风险降低27%，心肌梗死风险降低74%。 两组患者脑卒中发生率30 d、大出血发生率、1年发生率、1年全因死亡率、24 h支架内血栓形成发生率差异无统计学意义，不良事件发生率基本相近。 它为改善急性心肌梗死的长期预后提供了一种有效的**药物。
这样的结果意味着，在**急性心肌梗死中，同心罗胶囊无疑将占有一席之地。 徐秋霞教授说，“只有循证医学证据才能说服所有人。 CTS-AMI研究大大增强了学术界对中医**急性心肌梗死使用的信心，越来越多的西医在STEMI指南标准的基础上增加了同心络胶囊，以解决心肌反流的临床问题。 CTS-AMI研究不仅为临床医生提供了更好的选择，让更多的急性心肌梗死患者受益，也为推动中医药的完整性和创新性、传承和发展提供了新的动力。 ”
2022 年 11 月，CTS-AMI 研究在美国心脏协会年会 （AHA 2022） 的突破性研究发表会上进行了专题介绍。今年10月，CTS-AMI研究结果发表在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上。
这是中医药走出去进程中具有里程碑意义的成就。 徐秋霞教授指出，现代循证医学研究证据的缺乏是严重阻碍中医药走向世界的一大因素。 CTS-AMI研究符合循证医学的国际最高标准，采用国际公认的循证医学方法对中医药的疗效进行“解释和解释”，提升了中医药在国际医学界的地位，积累了经验，为中医药更多的循证研究树立了榜样。
道路曲折，但前途光明。 同心罗循证医学研究证明，同心络胶囊治疗冠心病**具有优越疗效，其对稳定斑块、改善心肌梗死预后等国际问题的改善，增强了世界对中医药的信心。 “CTS-AMI研究是首个评价中药疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照硬终点研究，为同心络胶囊的临床应用和中药国际化开辟了创新发展路径，为推动中医药学科体系建设和发展提供了有益参考。” ”
相信在我国中西医领域专家的共同努力下，中医药的现代化创新发展必将为患者带来更多益处。 对于中医药的未来发展，徐秋霞教授满怀期待地说。