最近,韩国国家环境科学研究所 (NIER) 通过并批准了第 2023-71 号法案。 第71号法案《关于修改〈缓冲期内活性物质指定条例〉的行政公告》,主要针对缓冲期为2024年12月31日的活性物质,现将该类活性物质的缓冲期延长至2024年12月31日。
自2024年《家用化学产品及杀菌剂安全管理法》(以下简称《化学产品安全法》,韩国K-BPR法规)颁布以来,韩国**启动了活性物质预注册制度,旨在帮助申请人在缓冲期内更好地注册活性物质。
该系统允许申请人首先对活性物质进行相对简单的预注册,从而允许这些物质在指定的缓冲期内在韩国市场流通,并同步活性物质的合规注册。 此外,含有这些预先注册活性物质的杀菌剂产品,在物质缓冲期的基础上,还可以享受额外的两年申报缓冲期。
活性物质 相关产品类型的具体缓冲期请参考下图
如上图所示,第一批活性物质相关产品类型的缓冲期已于2024年底结束。 因此,在2024年12月31日之前尚未获得批准的活性物质将不再能够进入韩国,含有这些物质的生物杀灭剂产品将需要在2024年12月31日之前退出市场。
因此,71号法案的通过可谓是对以往监管体系的一次重大变革。 通过延长活性物质的缓冲期,该法案为含有这些活性物质的产品提供了更多时间来满足合规要求,并允许它们在规定的缓冲期内继续在韩国市场销售。 也就是说,活性物质的缓冲期延长至2024年12月31日,含有此类活性物质的产品可以销售到2024年底。
这一变化对相关企业和申请人来说意义重大。 对于活性物质生产企业来说,在2024年底之前,可以销售尽可能多的活性物质,以满足2024年前产品生产企业的需求。 对于产品生产企业而言,此次法规更新为完成产品合规注册提供了更多机会和空间。
这进一步促进了活性物质及相关产品的安全管理,也为相关企业在市场竞争中提供了更好的机会和条件。
以下是延长缓冲期的部分活性物质清单(仅供参考):