今年以来,广东、云南等地陆续更新发布《超说明书用药专家共识》和《超说明书用药目录》,进一步规范医疗机构超说明书用药管理,保障医疗质量安全。
随着医药工业的快速发展,一些药品说明书已不能满足临床实际需求,超说明书用药较为普遍。 各地目录的制定是基于临床需求和循证医学证据,因此该目录对其他省份也有一定的参考价值。 12月28日,中国医学教育学会老年药学专业委员会主任委员、北京医院药学部主任金鹏飞在接受人民**健康客户端记者采访时表示,目录更新的发布是为了规范超说明书用药行为,同时也保护了患者的权益。
12月25日,广西药学会发布《广西医疗机构超说明书用药专家共识与目录》,涉及13大类978个条目,包括人免疫球蛋白、利妥昔单抗、阿托伐他汀钙、阿司匹林等常用药,是目前我国超说明书用药最多的省份。
广西药学会微信截图***。
超说明书用药一般是指以**为目的,在用药说明书规定的范围之外使用药物。 “例如,肿瘤的发病机制不明确,是多种因素共同作用的结果,但具体的主导因素不明确,导致**肿瘤药物可能无法完全满足临床**,超说明书用药时有发生;其次,儿童可用的药物较少,标签外药物较多第三,老年患者常有多器官发病,抢救中也会发生超说明书用药此外,罕见病患者因缺乏药物而更频繁,超说明书用药更频繁。 华中科技大学同济医学院医学与健康管理学院教授张新平曾在接受民康客户端记者采访时介绍道。
从广西更新发布的超说明书药品目录来看,超说明书适应症包括慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病、视神经脊髓炎、边缘区淋巴瘤、自身免疫性脑炎等;消炎药阿司匹林片,本目录中的标签外适应症包括辅助生殖技术:卵巢反应减退、免疫相关**性流产(RSA)并发风湿性免疫疾病、抗磷脂综合征等。
值得一提的是,新版《医师法》还首次将诊疗指南和超说明书用药纳入循证医学。 其中,第29条明确指出,在没有有效或者较好手段等特殊情况下,在征得患者明示知情同意后,医师可以使用用药说明书中不明确但有循证医学证据的用药量。 医疗机构应当建立管理制度,对医师处方、处方的适当性进行审查,严格规范医师的用药行为。
超说明书药品目录的更新发布,不仅加强了对药学的监督管理,降低了医疗机构和医务人员的执业风险,为提高药品的有效性和安全性提供了循证参考,而且提高了药品的可及性,让更多患者受益。 “金鹏飞说。