在生物医药资本的严冬里，那些依然坚持不懈的创新者的勇气和智慧值得记录。
形势瞬息万变，我们致力于通过对生物医药行业早期创新企业的深度访谈和研究，真实展示中国早期生物医药创新企业的生存状况，了解当前我国生物医药创新生态环境对行业创新可持续发展的影响，同时， 分析当前我国原创创新药研发面临的问题和挑战，为我国原创创新药发展未解决的问题寻找答案。
医药研发创新，尤其是新药研发，是一项庞大的系统工程，高风险、高投入、长周期是医药研发最基本的特点，也是初创企业最头疼的问题。 大环境在萎缩，没有光环的初创企业如何获得资本青睐？企业如何在政策变化下找到自己的定位？初创企业如何建立竞争力？目前，在医药研发越来越内卷的形势下，什么样的理想才更有前途?......
为此，Cytiva 与电子药经理人联合推出“Think Big 访谈系列”，通过对生物医药行业早期创新企业的深度访谈和调研，真实展示中国生物医药行业早期创新企业的生存状况、当前中国生物医药创新生态环境对行业创新可持续发展的影响， 同时，分析当前我国原创创新药研发面临的问题和挑战，寻找我国原创创新药研发中未解决的问题的答案。
Q：E药师
A：李伟，鱼岩生物科技首席科学官
问：公司布局主要有哪些方面？今年以来，公司在产品和公司发展方面取得了哪些新的进展？
答：我们是一家领先的蛋白质组转化医学公司，成立于2024年6月，我们转化医学研究的重点之一是利用公司的膜蛋白质组学技术平台SURFSEEN，专注于ADC方向的靶源创新。 在大约一年半的时间里，我们的首个全球新靶点ADC药物项目已进入PCC阶段，药效和毒理前已经完成，生产的细胞系已经完成。
今年11月，我们与实践生物达成战略合作，将结合我们发现的first-in-class靶点和抗体，以及实践生物的linker-payload技术EZWI-FIT共同开发ADC，加速开发first-in-class的ADC药物，实现互利共赢。
我们转化研究的第二个重点是IVD诊断产品。 该公司的血液蛋白质组学技术平台DeepSeen可以无偏、高精度和深度地测量血液中的蛋白质表达差异。 我们认为，最大的需求是精神疾病，如抑郁症和双相情感障碍。 过去，这些疾病是通过问卷调查来诊断的，但主观性和误诊率很高，我们认为血液中蛋白质表达水平更客观可以辅助诊断。 我们利用公司自建的靶点筛选系统，通过蛋白质组筛选临床样本，发现了一种新的抑郁症相关生物标志物，并针对该标志物的蛋白表达水平开发了诊断产品，该IVD产品是目前全球首个抑郁症分子诊断试剂盒，有望于明年实现商业化并获批上市。
虽然诊断产品波动较大，但抑郁症的诊断在国际上尚属新生事物，市场空间非常大。 我们之前计算过，全球市场空间每年至少是800亿元，虽然我们是先吃螃蟹的，但是我们还是需要一点市场教育。
问：您认为初创企业在当前的制药行业会遇到哪些挑战？
答：最重要的是在创业之初就把企业的发展路径想清楚，因为我觉得做起来很有意思还是因为市场有真正的需求？如果你选错了，你会事半功倍，如果你选对了，你会事半功倍。
问：面对今年的寒冬，你有什么对策吗？
答：我们目前正在与多家海外MINC接洽，准备我们第一个ADC分子FS001的海外权益。 事实上，在临床试验的第一阶段，没有必要等待更多的数据来实现更多的价值。 但毕竟是资本寒冬，公司需要挽救它。
下一个资本寒冬可能会再持续三到五年。 然而，它不仅与生物医药行业有关，而且与整个国际环境有关。 作为个人，你只能专心做自己手里的事情，努力发挥和提供企业自身的独特价值。
问：对于早期企业来说，如何及时从市场获取需求？如何将实际市场需求的反馈准确传达给其他部门，尤其是研发部门，形成良好的跨部门合作？
答：这是我们公司与其他公司最大的区别。 我们的创始人是黄朝兰教授，他是蛋白质组学领域的世界领先教授，自2024年以来一直从事跨学科研究。大学教授们非常清楚基础生物学家在做什么，如何开发和使用生物信息学、人工智能等分析工具，一线医生在想什么，目前的临床困境是什么，患者需要什么等等，所以我们所有的项目都是基于患者的真实需求，而不是基于动物实验或发表**。创新是为了满足患者的需求，它是现实世界的创新，不是为了纸，为了创新而创新，我们公司的宗旨是为患者创新。
当我们在公司重点的癌症领域立项时，大的方向是找到蛋白质表达的差异，然后将其转化为抗癌靶点并开发相应的药物。 ADC是最一致的区域，因为它不太关心蛋白质的功能，只关心蛋白质表达的差异。 因此，在布局方面，我们在成立公司的第一天就想得很清楚，那就是ADC业务。
Q：在激烈的竞争环境中，初创企业也面临着大药公司完整团队和管线布局的压力，在这种情况下，如何形成有效的产品管线，与公司战略紧密结合，形成有效的产品管线，如何从大企业的空白处有效切入市场，取得成功？
答：在研发方面，关键是要有新技术，差异化技术方向。 以我们公司为例，最大的区别在于，大多数ADC公司都是对旧的TAA靶点进行同质化和内卷化，但我们不是全球新靶点，针对靶点开发相应的抗体，开发完成后，我们可以与石建这样优秀的linker-payload技术平台公司合作开发药物。
在运营上，我们非常谨慎，根据现有资源进行决策，不盲目大规模扩张。 目前，公司约有20人，分为三个地点，蛋白质组学研发中心在北京，上海是转化医学研发中心，IVD部门在无锡，主要为诊断产品的临床申报和批准。
IVD不会建立自己的大型商业团队，但作为供应商，我们主要以最好的方式与大型诊断机构合作，这样压力和投入就会小很多。
目前，公司两大主打产品（FS001 ADC药物和抑郁症IVD诊断试剂盒）均为全球新品，无任何竞争对手。 如果我们能成功获得FS001的海外权益许可并获得首付款，我们公司将处于非常有利的地位。
问：对于初创企业来说，目前国内医药开发生态建设存在哪些不足？
答：很多国内资本都是跟风心态，海外火会跟着，海外冷不投资，不愿意为创新和不确定性买单，不愿意做第一个吃螃蟹的人，更像是算账：要花多少钱？最后能卖多少？我必须和你一起弄清楚。
然而，这也可能是由于投入产出不成比例，国内支付系统无法支撑创新的长期现实。 那么国内真正创新的企业就很少了，就连底层的思维逻辑都像我们这样具有颠覆性，没有这样的东西，好的投资者缺乏好的项目选择。
问：像Think big这样的平台和活动对行业、公司本身、制药行业和初创公司意味着什么？
答：非常感谢 Cytiva Think Big 的大力支持和帮助帮助我们弥合信息鸿沟，相互沟通，让这些投资机构能够专注于真正有价值的公司。 希望Think BIG平台能够对接更多的投资机构，给予创新更多的支持。
其实中国人很聪明，但是他们缺乏一点宽容和耐心。 医药行业是产业链上下游之间互联互通的生态系统，平台创造更好的环境，可以帮助整个行业建立信心，更好地繁荣发展。
李伟. 宇研生物首席科学官。
武汉大学微生物学博士毕业后，在斯坦福大学完成博士后研究，专注于疾病分子机制分析、药物靶点鉴定、药物筛选和转化医学，期间发表高水平研究论文14篇，累计被引用1500余次。多年从事大分子、小分子新药形式的研发工作，在诺华工作期间发起并领导了新药靶点发现与评价委员会，熟悉药物发现的全过程，具有丰富的靶点选择等药物发现与开发经验， 候选药物分子的验证和筛选。自2024年加入宇研生物担任CSO以来，他领导公司研发部门，一方面针对癌症患者的临床需求筛选创新药物靶点并开发相应的ADC抗肿瘤药物，另一方面针对抑郁症等精神疾病患者的临床需求，筛选分子诊断生物标志物，开发IVD诊断试剂盒产品，用于临床诊断和筛查抑郁症等精神疾病患者的临床需求。