临床研究主要针对某种方法的安全性和有效性进行。 氢医学临床研究也不例外，这类出版物全面总结了围绕氢医学临床试验的注册信息和已出版的书籍等出版物。 本内容参考挪威学者最近在2024年发表的一篇题为《氢医学临床研究进展》的文章。
第四，使用氢气的人身安全。
当目标是将新药转化为临床实践时，确保安全性是首要考虑因素。 与二氧化碳、一氧化氮和硫化氢等其他医用气体不同，氢气不与血液中的血红蛋白结合，因此不会引起与血红素相关的毒性作用。 许多动物研究表明，氢气的使用是安全的，但关于不同给药方法的人体安全性的综合文件仍有待证明。
深海潜水员长期使用氧气或氢气也证实了人类大量吸入氢气的安全性。 1988 年和 1994 年的两项潜水医学研究得出结论，含氢 49-56% 的高压氧氢混合物可以缓解潜水到海平面以下 450-500 米时高压神经综合征的一些症状，并确认人类使用的安全性。 值得注意的是，最近的临床研究旨在记录氢**的人体安全性，例如NCT04046211和UMIN000013221的临床研究（表 1 和表 2）。
一项涉及 10 名脑缺血患者的研究表明，吸入 3% 氢气 30 分钟不会改变受试者的任何生理参数，再次肯定了氢气对人体的安全性。 此外，观察到血液中氢含量的增加，这与动物研究的结果相当。 然而，也观察到人类不同个体之间的氢含量不一致。 大量已完成的临床试验（表1和表2）支持通过饮用饱和氢水、吸入不同水平的氢气、注射富氢盐水以及局部应用和透析来给药氢气的安全性和几乎无毒性。 在已报道的临床研究中，氢气使用对人类的不良反应很少，所有临床试验都一致得出结论，使用氢气对人类是安全的。 尽管如此，对氢气可燃性的担忧仍值得继续考虑。
表1 临床试验GOV注册的氢气使用的安全性和**有效性的临床试验，并总结了研究疾病、给药方法、试验状态、试验首次提交的日期和地点。
表2 在日本和海民实施的情况ac.JP CTR 的注册临床试验调查了氢气使用的安全性和有效性，总结了研究疾病的具体日期、给药方法和研究披露。
5. 氢**临床试验注册。
一旦确认了氢气给药的安全性，后续目标是观察疾病的影响**，这是将氢气疗法纳入日常临床实践的先决条件。 与通常用于特定疾病的传统药物不同，氢气作为一种抗氧化剂，可以在各种医疗条件下提供多种应用。 表1和表2分别提供了临床试验的概述在Gov和UMIN数据库中注册的47项氢**的34项临床试验概述（截至2024年8月）。 根据疾病类型和给药方法分类**。 列出的许多临床试验都是在心血管疾病、中枢神经系统、呼吸系统和癌症等大型疾病群体中进行的。
这些疾病是重要的医学挑战，需要创新的药物干预。 如果成功，这些临床试验将为解决在全球范围内造成重大社会经济负担的疾病做出重大贡献。
在上述临床试验中，已经使用了几种不同的技术方案来促进氢气的给药。 包括旨在使氢氧混合物更安全、更易于管理的抽吸机。 上海宇美医疗研发的氢氧发生器已用于吸入66%氢气和33%氧气的气体混合物（3 L min，型号AMS-H-03）。 该技术已用于 COVID-19、癌症、呼吸系统和心血管疾病的多项临床试验，其中许多是负责或赞助的。 同样，青岛海智盛公司也推出了供气量为2Lmin的氢气发生器（型号HZS-2700A），用于2型糖尿病检测。 此外，该研究还探讨了吸入较低浓度的氢气，通常约为2%。 来自日本横滨的Doctors Man公司提供了氢水发生器和气体吸入设备。
在临床试验的汇编中，还确定了许多与富氢水消费相关的产品。 需要注意的是，与水反应产生氢气的电解水或镁 （mg） 片剂被广泛使用，据说可产生 2 ppm （2 mg L） 及以上的氢气，通常为 05-1 l/day。加拿大新威斯敏斯特的Drinkhrw是最好的镁片制造商之一，日本大阪的Nihon Trim是电解水机制造商之一。 口服给药是在家中最简单的自我给药方法之一。 此外，用于临床试验的即饮富氢水的最佳供应商包括加拿大新威斯敏斯特的 HRW 天然保健品公司 Rejuvenation、捷克共和国俄斯特拉发的 Aquastamina-R Nutristamina 和日本大阪的 Melodian******，有些人声称 500 毫升水中的氢浓度超过 7 ppm （7 mg L），250 毫升水中的氢浓度超过 15 ppm （15 mg L）。 台湾生物技术公司Hoho开发了多孔珊瑚材料胶囊，他们声称可以吸收和携带氢气。 当口服时，纳米级载体会在体内释放封闭的氢气（博主不相信这样的产品）。 该产品已用于涉及风湿病患者的临床试验。
开发氢疗法技术的公司和临床试验的地理多样性表明，氢疗法已广泛传播到世界各大洲。 这些临床试验主要在欧洲、美国和亚洲进行。 已公开报道的临床试验主要在日本完成（表2）;然而，中国已成为许多试验的中心，尤其是与 COVID-19 相关的试验。 值得注意的是，与运动相关的临床研究主要在塞尔维亚和捷克共和国进行。