为了帮助企业更好地了解进口普通保湿化妆品备案检查中容易出现的问题,本文从检验报告的角度对进口保湿化妆品的常见问题进行分析。
保湿化妆品备案常见问题分析检查报告
1、未按规定进行检测
1)产品的pH指数(在保湿霜中)为35-5.0,未提供人体试验安全性评价报告。 温馨提示:《化妆品注册备案检验工作规范》规定居民产品理化检验结果为pH3企业标准中的 5 或 PH 35、对产品进行人体试验试验的安全性评价。
2)未提供镉检测报告的。温馨提示:《化妆品注册备案检验工作规范》中增加了“镉”的检验项目,产品使用了原行政许可申请材料中的产品检验报告,容易省略“镉”的检验。
3)企业变更工艺,未提交变更说明及拟变更产品的微生物和理化检验报告。注:《化妆品注册备案资料管理规定》规定,涉及生产工艺简述的,应当提交变更说明,并提交拟变更产品的微生物和理化检验报告。
4)未提供“xx”生产企业的理化、微生物检测报告。注:《化妆品注册备案资料管理规定》规定,多个生产企业生产同一产品的,应当提供其中一家生产企业样品的完整产品检验报告,并提交其他生产企业样品的微生物和理化检测报告。
5)在保湿身体化妆水中,原料“甲氧基肉桂酸乙基己酯”使用量大于05%,未提供光毒性试验和反应试验数据。
特别需要注意的是,《化妆品注册备案检验工作规范》规定,非防晒化妆品中化学防晒剂含量之和为05%(ww)的产品(淋水、香水、指甲油除外)需要进行SPF值测试。 化学防晒霜含量 05%(w w)产品(漂洗液、香水、指甲油除外),除表中所列项目外,还应进行**光毒性试验和***反应试验。
2、提供的检验报告不完整
1)产品检验报告缺少重金属检验结果页。
2)备案申请表显示有2份检验报告,检验报告项中只能找到其中一份检验报告。
3、检验报告内容与申请表不符
1)检验报告产品名称与备案申请表不一致,未找到相关信息说明。
2)申请表中的检验报告编号与检验报告附件中的检验验收编号不一致。
4. 其他常见问题
1)产品检验报告上传错误,上传的信息为产品安全评估数据。
2)免费销售证书签发日期为“2024年11月4日”,提交检测报告申请表日期为“2024年12月7日”,且“生产日期或批号”栏显示送出样品为试用样品,检验日期晚于免费销售证书日期, 涉嫌违反《化妆品注册备案检验工作规范》第十一条关于“检验时尚未投放市场的产品可以作为试用样品”的。试验样品制造商的名称和地址没有说明。