内毒素检测试剂盒检测原理

根据检测原理，终点浊度和动态浊度均为浊度法。 浊度法是通过检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化来测定内毒素含量的方法。 终点浊度法未发现商业产品。 动态比浊法（又称动态比浊法）是一种测量反应混合物浊度、按预设吸光度上升所需的反应时间或浊度增加速率的方法。

描述了几种内毒素检测方法，包括比浊法和显色基质法。 比浊法包括终点浊度和动态浊度，显色基质法在鲎试剂与内毒素反应中利用凝固酶开发特定底物。 如果只需要检测内毒素限度，则可以选择基于凝胶的鲎试剂对于定量测定，应选择显色基质鲎试剂盒或动态比浊鲎试剂。 产品性能指标包括灵敏度、标准曲线范围、准确度、批内和批间精密度等。

终点显色法和动态显色法都属于显色基质法。 显色基质法是利用马蹄蟹试剂与内毒素反应过程中产生的凝固酶，使特定底物的发色团显露并释放发色团，根据产物的颜色判断内毒素浓度，测定内毒素含量的方法，又称比色法。 如果只需要测试样品的内毒素限度，可以选择凝胶鲎试剂，对样品进行干扰测试，通过确定内毒素限度和最大有效稀释度来确定鲎试剂的灵敏度。 开始计划我的 2024 年

如果需要定量样品中的内毒素含量，应选择显色基质鲎试剂盒或动态比浊鲎试剂。

检测原理：细菌内毒素激活鲎试剂中的C因子，引起一系列酶促反应，使鲎试剂产生凝集反应，形成凝胶。 随着凝胶的形成，反应液的吸光度（OD值、浊度）增加，OD值的增加速率与内毒素浓度呈正相关。 换言之，OD值上升到预设极限（启动OD）（定义为启动时间）所需的时间与内毒素浓度呈负相关，起始时间的对数与内毒素浓度的对数呈线性关系，从中可以量化样品的内毒素浓度。

产品性能指标：

1.灵敏度：001eu/ml

2.标准曲线范围：01～10eu/ml

3.精度（相对偏差）：30%。

4.批内精密度：CV 20%。

5.批次间精度：CV 25%。