12月18日，根据中国国家食品药品监督管理局（NMPA）官网公告，由优儿药业与Tris Pharma联合申报的治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD、ADHD）的新药盐酸哌醋甲酯缓释咀嚼片于12月13日获批上市。
2024年7月，友尔制药与Tris Pharma联合提交了商品名为Quillichew ER的哌醋甲酯缓释咀嚼片上市申请，是首个获批获批的哌醋甲酯缓释咀嚼片，因“符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格”被列入CDE优先审评。 研究表明，Quillichew ER可以在45分钟内起作用，并有效控制ADHD症状。 在一项临床研究中，Quillichew ER 显着改善了 6 至 12 岁 ADHD 儿童的注意力和行为。
流行病学
注意力缺陷多动障碍（ADHD）是儿童和青春期最常见的神经行为障碍之一。 目前，我国6-17岁儿童青少年ADHD患病率约为626%，该国受影响的人数达到2300万。 ADHD对儿童的心理、社会功能和家庭关系有严重影响，但我国ADHD药物单一，存在依从性差、不良反应等问题，导致患者诊疗率远低于发达国家。
BD相关交易
2022 年 11 月 30 日 - You'er Pharma 和 Tris Pharma， Inc（TRIS）今天宣布，两家公司已扩大战略合作伙伴关系，以获得TRIS在大中华区（中国大陆，香港，澳门和台湾）所有FDA批准的注意力缺陷多动障碍（ADHD）管道产品的商业化独家权利。
公司简介
优儿药业是一家专注于儿科领域的本土创新型制药公司，致力于为中国儿童引进和开发安全、有效、便捷、易用的儿科药物。 该公司现有的产品线涵盖多个儿科适应症，包括：注意力缺陷多动障碍、夜间遗尿症、全身急性过敏、哮喘和新生儿出血预防。
引用
1）中国国家药品监督管理局（NMPA）的官方网站。
2）优儿医药官网。
*：药堂日报
原作者：江